 
						Vaga Temporária – RT, Assuntos Regulatórios
2 semanas atrás
Sobre a Nexgeen
A Nexgeen é uma empresa familiar de pequeno porte, dedicada a oferecer soluções inovadoras para o setor de saúde. Nosso diferencial está no relacionamento próximo e de confiança com médicos e parceiros, além da organização de eventos e ações que fortalecem nossa presença no mercado.
Local: São Caetano do Sul/SP (modelo híbrido a combinar)
Contrato Temporário – Cobertura de Licença Maternidade meses)
Sobre a Oportunidade
Buscamos um(a) profissional para atuar temporariamente na área de
Regulatórios, Qualidade e Responsabilidade Técnica (RT substituto)
, garantindo a continuidade das operações, acompanhamento de processos junto aos órgãos competentes e suporte aos times internos e parceiros internacionais.
Principais Responsabilidades
Regulatório:
- Monitorar diariamente mensagens no sistema
 Solicita-Anvisa
 , acompanhando exigências e andamento de processos.
- Acompanhar registros e renovações de licenças (materiais, equipamentos e fabricação).
- Apoiar no processo de transição da matriz para Cajamar (CNPJ, LTA, CETESB, AFE).
- Realizar interface com parceiros internacionais.
- Apoiar submissões, traduções e autorizações de documentos regulatórios.
Qualidade:
- Acompanhar a transição logística para Cajamar, incluindo treinamentos e primeiras entregas.
- Dar suporte à implementação do sistema
 VIMAN Industrial
 , incluindo atualização de POPs e ITs.
- Gerenciar registros de
 reclamações
 de produtos e assistência técnica junto a fornecedores e clientes.
Responsabilidade Técnica (RT substituto):
- Assumir a responsabilidade técnica substituta junto aos órgãos competentes.
- Acompanhar os serviços realizados na operação dentro do CD de Cajamar.
- Monitorar as validades de certificados e documentos regulatórios.
- Conduzir treinamentos relacionados às atividades regulatórias e de qualidade.
- Acompanhar e apoiar processos em andamento junto a órgãos reguladores, quando necessário.
Requisitos
- Graduação em Farmácia.
- Experiência prévia em
 Assuntos Regulatórios e/ou Qualidade
 no setor de saúde, médico-hospitalar ou farmacêutico.
- Conhecimento de processos junto à
 Anvisa
 e órgãos ambientais.
- Desejável experiência com sistemas de gestão da qualidade e logística regulada.
- Inglês intermediário/avançado (para comunicação com parceiros internacionais).
Perfil Desejado
- Organização e atenção a detalhes.
- Boa comunicação e capacidade de relacionamento com stakeholders internos e externos.
- Proatividade para lidar com múltiplas demandas simultâneas.
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 São José dos Campos, São Paulo, Brasil IMX INDUSTRIA E COMERCIO LTDA Tempo inteiro R$90.000 - R$120.000 por anoConheça a nossa históriaNa Imex acreditamos que a inovação é a chave para um futuro mais saudável. Somos uma empresa inovadora, com uma forte presença no mercado de saúde e tecnologia. Com mais de 20 anos de história, somos especialistas nesse segmento e a nossa missão é transformar o setor de saúde por meio de equipamentos médicos de alta... 
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 São Paulo, São Paulo, Brasil Johnson & Johnson Innovative Medicine Tempo inteiro R$5.000 - R$15.000 por anoAt Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to...