Vaga Temporária – RT, Assuntos Regulatórios

2 semanas atrás

São Caetano do Sul, São Paulo, Brasil Nexgeen Tempo inteiro R$80.000 - R$120.000 por ano

Sobre a Nexgeen

A Nexgeen é uma empresa familiar de pequeno porte, dedicada a oferecer soluções inovadoras para o setor de saúde. Nosso diferencial está no relacionamento próximo e de confiança com médicos e parceiros, além da organização de eventos e ações que fortalecem nossa presença no mercado.

Local: São Caetano do Sul/SP (modelo híbrido a combinar)

Contrato Temporário – Cobertura de Licença Maternidade meses)

Sobre a Oportunidade

Buscamos um(a) profissional para atuar temporariamente na área de
Regulatórios, Qualidade e Responsabilidade Técnica (RT substituto)
, garantindo a continuidade das operações, acompanhamento de processos junto aos órgãos competentes e suporte aos times internos e parceiros internacionais.

Principais Responsabilidades

Regulatório:

  • Monitorar diariamente mensagens no sistema
    Solicita-Anvisa
    , acompanhando exigências e andamento de processos.
  • Acompanhar registros e renovações de licenças (materiais, equipamentos e fabricação).
  • Apoiar no processo de transição da matriz para Cajamar (CNPJ, LTA, CETESB, AFE).
  • Realizar interface com parceiros internacionais.
  • Apoiar submissões, traduções e autorizações de documentos regulatórios.

Qualidade:

  • Acompanhar a transição logística para Cajamar, incluindo treinamentos e primeiras entregas.
  • Dar suporte à implementação do sistema
    VIMAN Industrial
    , incluindo atualização de POPs e ITs.
  • Gerenciar registros de
    reclamações
    de produtos e assistência técnica junto a fornecedores e clientes.

Responsabilidade Técnica (RT substituto):

  • Assumir a responsabilidade técnica substituta junto aos órgãos competentes.
  • Acompanhar os serviços realizados na operação dentro do CD de Cajamar.
  • Monitorar as validades de certificados e documentos regulatórios.
  • Conduzir treinamentos relacionados às atividades regulatórias e de qualidade.
  • Acompanhar e apoiar processos em andamento junto a órgãos reguladores, quando necessário.

Requisitos

  • Graduação em Farmácia.
  • Experiência prévia em
    Assuntos Regulatórios e/ou Qualidade
    no setor de saúde, médico-hospitalar ou farmacêutico.
  • Conhecimento de processos junto à
    Anvisa
    e órgãos ambientais.
  • Desejável experiência com sistemas de gestão da qualidade e logística regulada.
  • Inglês intermediário/avançado (para comunicação com parceiros internacionais).

Perfil Desejado

  • Organização e atenção a detalhes.
  • Boa comunicação e capacidade de relacionamento com stakeholders internos e externos.
  • Proatividade para lidar com múltiplas demandas simultâneas.

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    1 semana atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância Sanitária Tempo inteiro R$800.000 - R$1.200.000 por ano

    Somos a Visanco, uma consultoria especializada em assuntos regulatórios que atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao controle sanitário, realizando atividades como análise de viabilidade de novos produtos e ingredientes, adequação de formulações, estruturação de dossiês para autorizações de funcionamento de empresas, pesquisa...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    3 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância Sanitária Tempo inteiro

    Analista de Assuntos Regulatórios Sênior - MedicamentosSão Paulo - SP1 posiçãoNão informadoSomos a Visanco, uma consultoria especializada em assuntos regulatórios que atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao controle sanitário, realizando atividades como análise de viabilidade de novos produtos e ingredientes, adequação de...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    3 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância Sanitária Tempo inteiro

    Analista de Assuntos Regulatórios Sênior - Medicamentos São Paulo - SP 1 posição Não informado Somos a Visanco , uma consultoria especializada em assuntos regulatórios que atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao controle sanitário, realizando atividades como análise de viabilidade de novos produtos e ingredientes, adequação de...

  • analista de assuntos regulatórios

    1 semana atrás

    São Caetano do Sul, São Paulo, Brasil Vaganet Tempo inteiro R$80.000 - R$120.000 por ano

    ;Analista de Assuntos Regulatórios Sênior | Setor de QualidadeVocê é apaixonado(a) por desafios regulatórios e quer atuar de forma estratégica na área de dispositivos médicos, garantindo o lançamento e manutenção de produtos no Brasil e no exterior? Então, essa oportunidade é para você

  • analista de assuntos regulatórios

    1 semana atrás

    São Caetano do Sul, São Paulo, Brasil 2G GENTE & GESTÃO Tempo inteiro R$90.000 - R$120.000 por ano

    Analista de Assuntos Regulatórios Sênior | Setor de QualidadeVocê é apaixonado(a) por desafios regulatórios e quer atuar de forma estratégica na área dedispositivos médicos, garantindo o lançamento e manutenção de produtos no Brasil e no exterior? Então, essa oportunidade é para vocêRegime De ContrataçãoCLTDepartamentoQualidade

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    1 semana atrás

    São Caetano do Sul, São Paulo, Brasil 2G GENTE & GESTÃO Tempo inteiro R$90.000 - R$120.000 por ano

    Analista de Assuntos Regulatórios Sênior | Setor de QualidadeVocê é apaixonado(a) por desafios regulatórios e quer atuar de forma estratégica na área de dispositivos médicos, garantindo o lançamento e manutenção de produtos no Brasil e no exterior? Então, essa oportunidade é para você O que você vai fazerElaborar, revisar e submeter...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    3 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Grhats Consultoria em Recursos Humanos Tempo inteiro

    GRH Group está com oportunidade para Analista de Assuntos Regulatórios para conceituada indústria em São Paulo/SP.**Requisitos**:- Experiência com Legislação Regulatória de Agro Negócios ou Químico;- Experiência com atuação de Regulamentação de Defensores Agrícolas de produtos;- Ensino Superior Completo em Agronomia, Química ou correlatas;-...

  • Assistente de Assuntos Regulatórios

    4 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Page Personnel Tempo inteiro

    Experiência prévia em Assuntos Regulatórios- Profissionais com conhecimento em produtos médicos**Sobre nosso cliente**:A Sonova Holding AG é um grupo suíço de empresas internacionalmente ativo com sede em Stäfa, especializado em cuidados auditivos.**Descrição**:- Elaboração e manutenção de Dossiê de cadastros/registro ANVISA- Elaboração e...

  • Analista de assuntos regulatórios

    1 semana atrás

    São Bernardo do Campo, São Paulo, Brasil Otima Tempo inteiro R$60.000 - R$120.000 por ano

    A Ótima, uma fábrica nacional, localizada em São Bernardo do Campo, fundada em 2016 com objetivo de atuar como fabricante de produtos ortopédicos e materiais médicos, focada na alta qualidade e no desenvolvimento de seus próprios produtos e tecnologias para saúde.*Descrição Da Vaga:*Preparar e revisar a documentação necessária para registro de...

  • Analista de assuntos regulatórios

    4 semanas atrás

    São Bernardo do Campo, São Paulo, Brasil Otima Tempo inteiro

    Direct message the job poster from OtimaDescrição da VagaA Ótima, uma fábrica nacional, localizada em São Bernardo do Campo, fundada em 2016 com objetivo de atuar como fabricante de produtos ortopédicos e materiais médicos, focada na alta qualidade e no desenvolvimento de seus próprios produtos e tecnologias para saúde.Preparar e revisar a...