Especialista de Assuntos Regulatórios
1 semana atrás
Posição: Especialista de Assuntos Regulatórios
Localidade de trabalho: BR – São Paulo
Modelo de trabalho: Home Office
Principais atividades:
- Gerenciar a preparação e submissão da documentação necessária para aprovação e registro de produtos regionalmente junto às Autoridades de Saúde.
- Assegurar que as comunicações externas para fins regulatórios estejam em conformidade com as normas.
- Fornecer avaliação de impacto regulatório nos países/regiões responsáveis em caso de alterações de design.
- Desenvolver, implementar e manter procedimentos internos que garantam conformidade contínua com regulamentações, legislações, normas e orientações nacionais e regionais.
Principais responsabilidades:
- Interpretar e aplicar corretamente os requisitos regulatórios.
- Monitorar e garantir a conformidade com as regulamentações locais e regionais.
- Apoiar as unidades de negócio em questões regulatórias.
- Gerenciar a parte regulatória de projetos de Pesquisa e Desenvolvimento (P&D).
- Negociar internamente e externamente com diversas agências regulatórias.
Requisitos Técnicos:
- Formação em Química, Engenharia Química ou áreas equivalentes.
- Experiência em assuntos regulatórios.
- Compreensão dos processos de registro de produtos e gestão de projetos.
- Conhecimento das regulamentações químicas relacionadas à região da América Latina (Latam).
Requisitos comportamentais:
- Pensamento analítico,
- Habilidades de comunicação
- Capacidade de resolução de problemas.
- Atenção aos detalhes,
- Proatividade e perfil colaborativo.
- Conduta ética e integridade
Diferencial:
- Proficiência em inglês é essencial / Espanhol intermediário
- Conhecimento em SAP
Sobre a Solenis
Somos uma indústria química que diariamente se propõe a resolver desafios complexos no tratamento de água, melhoria de processos e de higiene para clientes nos mercados de consumo, industrial, institucional, alimentos e bebidas e água de piscinas e spas, por meio de pessoas, experiência e tecnologia. Somos líderes globais na produção e aplicação especialidades químicas com foco no fornecimento de soluções sustentáveis para setores com uso intensivo de água, incluindo os mercados de consumo, industrial, institucional, de alimentos e bebidas, e de água de piscinas e spas.
Nossa missão é ser um parceiro e entregar valor ao resolver desafios operacionais e de sustentabilidade com as pessoas certas, a experiência certa e a tecnologia certa com soluções que ajudam a preservar os recursos naturais e promovem ambientes mais limpos e seguros
Na Solenis você encontrará um excelente ambiente de trabalho, com autonomia, desafios e oportunidades de crescimento. Valorizamos a diversidade e estamos na constante caminhada para nos tornarmos uma empresa mais diversa e inclusiva a cada dia, isso reflete-se em nossos processos seletivos.
Reforçamos que todas as pessoas são bem-vindas, independente de gênero, raça, orientação sexual, identidade de gênero, idade, deficiência ou qualquer outra característica. O (a) candidato (a) selecionado (a) deverá ter uma ética de trabalho exemplar e altos padrões de integridade.
Venha fazer parte do time Solenis
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