Especialista de Assuntos Regulatórios

1 semana atrás

São Paulo, São Paulo, Brasil Solenis Tempo inteiro R$80.000 - R$120.000 por ano

Posição: Especialista de Assuntos Regulatórios

Localidade de trabalho: BR – São Paulo

Modelo de trabalho: Home Office

Principais atividades:

  • Gerenciar a preparação e submissão da documentação necessária para aprovação e registro de produtos regionalmente junto às Autoridades de Saúde.
  • Assegurar que as comunicações externas para fins regulatórios estejam em conformidade com as normas.
  • Fornecer avaliação de impacto regulatório nos países/regiões responsáveis em caso de alterações de design.
  • Desenvolver, implementar e manter procedimentos internos que garantam conformidade contínua com regulamentações, legislações, normas e orientações nacionais e regionais.

Principais responsabilidades:

  • Interpretar e aplicar corretamente os requisitos regulatórios.
  • Monitorar e garantir a conformidade com as regulamentações locais e regionais.
  • Apoiar as unidades de negócio em questões regulatórias.
  • Gerenciar a parte regulatória de projetos de Pesquisa e Desenvolvimento (P&D).
  • Negociar internamente e externamente com diversas agências regulatórias.

Requisitos Técnicos:

  • Formação em Química, Engenharia Química ou áreas equivalentes.
  • Experiência em assuntos regulatórios.
  • Compreensão dos processos de registro de produtos e gestão de projetos.
  • Conhecimento das regulamentações químicas relacionadas à região da América Latina (Latam).

Requisitos comportamentais:

  • Pensamento analítico,
  • Habilidades de comunicação
  • Capacidade de resolução de problemas.
  • Atenção aos detalhes,
  • Proatividade e perfil colaborativo.
  • Conduta ética e integridade

Diferencial:

  • Proficiência em inglês é essencial / Espanhol intermediário
  • Conhecimento em SAP

Sobre a Solenis

Somos uma indústria química que diariamente se propõe a resolver desafios complexos no tratamento de água, melhoria de processos e de higiene para clientes nos mercados de consumo, industrial, institucional, alimentos e bebidas e água de piscinas e spas, por meio de pessoas, experiência e tecnologia. Somos líderes globais na produção e aplicação especialidades químicas com foco no fornecimento de soluções sustentáveis para setores com uso intensivo de água, incluindo os mercados de consumo, industrial, institucional, de alimentos e bebidas, e de água de piscinas e spas.

Nossa missão é ser um parceiro e entregar valor ao resolver desafios operacionais e de sustentabilidade com as pessoas certas, a experiência certa e a tecnologia certa com soluções que ajudam a preservar os recursos naturais e promovem ambientes mais limpos e seguros

Na Solenis você encontrará um excelente ambiente de trabalho, com autonomia, desafios e oportunidades de crescimento. Valorizamos a diversidade e estamos na constante caminhada para nos tornarmos uma empresa mais diversa e inclusiva a cada dia, isso reflete-se em nossos processos seletivos.

Reforçamos que todas as pessoas são bem-vindas, independente de gênero, raça, orientação sexual, identidade de gênero, idade, deficiência ou qualquer outra característica. O (a) candidato (a) selecionado (a) deverá ter uma ética de trabalho exemplar e altos padrões de integridade.

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  • Especialista de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Accord Health Care Tempo inteiro R$90.000 - R$120.000 por ano

    A Accord Farmacêutica, referência no mercado de Genéricos e Biossimilares nos segmentos de Oncologia, Hematologia e Terapias Críticas, está em busca de um(a) Especialista de Assuntos Regulatórios para integrar nosso time e contribuir para a excelência dos nossos processos.O(a) profissional será responsável por garantir a conformidade regulatória de...

  • Coordenador(a) de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Takeda Tempo inteiro R$90.000 - R$120.000 por ano

    By clicking the "Apply" button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda's Privacy Notice and Terms of Use. I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge.Job...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    3 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Support Farma Tempo inteiro R$5.000

    Gerenciar processos regulatórios de medicamentos e suplementos alimentares, desde o registro inicial até a renovação e pós registros.Analisar e compilar dossiês regulatórios, garantindo que toda a documentação esteja conforme as regulamentações vigentes e pronta para submissão.Preparar e revisar materiais de embalagem, bulas e rótulos para...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    4 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Support Farma Tempo inteiro R$5.000

    Gerenciar processos regulatórios de medicamentos e suplementos alimentares, desde o registro inicial até a renovação e pós registros.Analisar e compilar dossiês regulatórios, garantindo que toda a documentação esteja conforme as regulamentações vigentes e pronta para submissão.Preparar e revisar materiais de embalagem, bulas e rótulos para...

  • Gerente Sênior de Assuntos Regulatórios

    Há 6 dias

    São Paulo, São Paulo, Brasil Sysmex America, Inc. Tempo inteiro R$4.000 - R$12.000 por ano

    Encontre um novo jeito parausar seu conhecimento e sua experiênciaÉ a hora de dar vida ao seu talento, maximizar o seu conhecimento e usá-lo para um bem maior. Trabalhar com os melhores profissionais utilizando tecnologia de ponta, além de melhorar vidas com suas ideias inovadoras e sonhos ambiciosos.melhorar a vida de outra pessoasCom sede em Kobe, no...

  • Estagiário(a) de Assuntos Regulatórios

    Há 2 dias

    São Paulo, São Paulo, Brasil Timpel Medical Tempo inteiro R$25.000 - R$35.000 por ano

    A Timpel é uma Multinacional brasileira, apaixonada e movida por uma causa: fazer da medicina de precisão uma realidade na ventilação, em benefício dos pacientes, profissionais, hospitais e fontes pagadoras. Com uma equipe multidisciplinar altamente qualificada, focamos no desenvolvimento da ventilação de última geraçãoDesenvolvemos e fabricamos...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 2 dias

    São Paulo, São Paulo, Brasil Johnson & Johnson Innovative Medicine Tempo inteiro R$60.000 - R$120.000 por ano

    At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    3 semanas atrás

    Rio Claro, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Agroceres Tempo inteiro

    Descrição da Vaga: Principais atividades: Conduzir os processos de registro e cadastro de produtos nacionais, importados e exportados, atendendo as exigências legais aplicáveis; Elaborar relatórios , dossiês e prestar informações ao MAPA e outros órgãos reguladores; Gerenciar documentos e prazos legais; Acompanhar as atualizações regulatórias,...

  • Especialista Jurídico Regulatório

    Há 9 horas

    São Paulo, São Paulo, Brasil TIC Trens Tempo inteiro R$80.000 - R$120.000 por ano

    A concessionária TIC Trens é uma empresa do Grupo Comporte (holding brasileira formada por empresas de transporte rodoviário e urbano de passageiros, cargas e turismo), e da CRRC (empresa chinesa líder em fabricação e fornecimento de materiais e suprimentos para ferrovias do mundo).Atuamos na região de São Paulo . Estamos com uma oportunidade para...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    4 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Support Farma Tempo inteiro R$5.000

    Gerenciar processos regulatórios de medicamentos e suplementos alimentares, desde o registro inicial até a renovação e pós registros.Analisar e compilar dossiês regulatórios, garantindo que toda a documentação esteja conforme as regulamentações vigentes e pronta para submissão.Preparar e revisar materiais de embalagem, bulas e rótulos para...