Takeda Analista De Assuntos Regulatórios Sênior

1 semana atrás

São Paulo, São Paulo, Brasil Maturi Tempo inteiro

**Descrição**:
**Analista de Assuntos Regulatórios Sênior | Sr.
Regulatory Affairs Analyst**
**Proficiency in local language is required**
**Missão do cargo**:
Executar com autonomia as atividades e projetos de alta complexidade da área de Assuntos Regulatórios, conforme regulamentações vigentes, através da elaboração de petições de registros, renovação e pós-registros, de Certificação de Boas Práticas de Fabricação e de documentação legal da Takeda e suas subsidiárias.
**Principais Responsabilidades**:
1. Responsável pela elaboração do texto legal de bula e rotulagem, bem como avaliar e conferir suas artes conforme regulamentação específica, de forma a garantir a conformidade desses materiais com a regulamentação brasileira, prazos legais e procedimentos internos.
2. Responsável pela avaliação regulatória de Change Request, através do conhecimento das regulamentações sanitárias vigentes e categoria do produto, de forma a contribuir para o Compliance regulatório da empresa.
3. Participação em projetos multifuncionais da Takeda, a fim de garantir a manutenção de registros, obtenção de novos registro e melhoria contínua da área, projetos e processos.
4. Prover suporte técnicos as áreas de interface da empresa fornecendo documentos e informações técnicas a fim de assegurar um suporte regulatório robusto.
5. Assegurar o cumprimento de boas práticas de submissão, através da preparação de dossiês com qualidade e rastreabilidade dos documentos e desenvolvimento de risk assessment, a fim de minimizar as exigências dos processos e assegurar que as deficiências estejam compartilhadas entre as áreas de interface.
6. Contribuir com as atividades de Excelência Regulatória;
7. Garantir a manutenção dos sistemas locais e globais da área regulatória, de acordo com os prazos estabelecidos pelos procedimentos internos, garantindo o Compliance regulatório.
**Requisitos**:
***
**Formação Acadêmica**:
Superior Completo em Farmácia e Bioquímica
**Pré Requisitos**:
1. Inglês Avançado;
2. Sólida experiência na área de Assuntos Regulatórios;
3. Conhecimento na Regulamentação Sanitária Brasileira.
***A Takeda está comprometida em promover uma cultura inclusiva, valorizando a diversidade (ex: pessoas com deficiência, religião, etnia, gênero, gerações e LGBTI+).
Todas as nossas vagas seguem esse compromisso.
**
***
***
**Benefícios**:
Informado na entrevista

  • Analista De Assuntos Regulatórios Sênior

    1 semana atrás

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