Analista De Assuntos Regulatórios Pleno

1 semana atrás

São Paulo, Brasil Quality Compliance Tempo inteiro

Analista de Assuntos Regulatórios Pleno
Nossa empresaSomos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro.
Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira, por isso, estamos sempre em busca de novos talentos para somar à nossa equipe e contribuir com a melhoria da saúde e bem-estar da população.
Missão do cargoAtuar na elaboração, submissão e manutenção de dossiês regulatórios junto à ANVISA e demais órgãos competentes, assegurando o cumprimento das legislações vigentes e garantindo a conformidade regulatória dos produtos da empresa.
O profissional pleno terá atuação técnica com maior autonomia e será responsável também por apoiar a orientação e revisão de atividades de outros analistas.
Principais atividades
· Preparar dossiês de renovação, registro e pós-registro, revisando documentos técnicos e estudos recebidos da matriz e das áreas internas, assegurando a submissão dentro dos prazos estipulados.
Notificar roubos de carga de produtos junto à ANVISA e VISA Municipal, a partir de informações de Importação, Faturamento e Logística, garantindo atendimento às exigências legais.
Elaborar e atualizar documentos relacionados ao histórico regulatório dos produtos (planilhas de histórico e cronológicos), mantendo arquivos organizados e atualizados.
Confeccionar termos de importação e declarações de não objeção para viabilizar o desembaraço aduaneiro de importações, em conformidade com a legislação vigente.
Revisar e propor atualizações em materiais de embalagem e bulas de produtos, assegurando adequação às legislações e às necessidades do portfólio.
Elaborar, revisar e propor melhorias em Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) da área de Assuntos Regulatórios, garantindo padronização e controle de versões.
Apoiar tecnicamente analistas da equipe, orientando na elaboração de documentos e assegurando qualidade e cumprimento de prazos.
Revisar petições regulatórias elaboradas por analistas júnior antes da submissão à ANVISA, quando requerido.
Conhecimentos de ferramentas e recursos específicos:
Experiência prévia em Assuntos Regulatórios, com atuação em registro, renovação e pós-registro de medicamentos e produtos para saúde.
Conhecimento sólido da legislação regulatória nacional (RDCs da ANVISA, especialmente RDC 658/2022) e familiaridade com guias internacionais (OMS, ICH, PICS, FDA, EMA, INVIMA, COFEPRIS, DIGEMID).
Capacidade de conduzir atividades com autonomia, revisando trabalhos de colegas e garantindo conformidade documental.
Boa comunicação oral e escrita, com habilidade para interação com órgãos reguladores e áreas internas.
Educação necessária:
Superior concluído em Farmácia.
Inglês em nível intermediário (escrita, leitura e conversação).
Desejável:
MBA ou Pós-graduação em áreas relacionadas à Qualidade ou Assuntos Regulatórios.
Local de Trabalho:
Morumbi/SP;
Presencial.

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    4 semanas atrás

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    Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância Sanitária Visão geral Somos a Visanco, uma consultoria especializada em assuntos regulatórios que atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao controle sanitário, oferecendo suporte para registro, pós-registro, aprovação de funcionamento de empresas, pesquisa...

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    4 semanas atrás

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    Há 7 dias

    São Paulo, São Paulo, Brasil Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância Sanitária Tempo inteiro R$800.000 - R$1.200.000 por ano

    Somos a Visanco, uma consultoria especializada em assuntos regulatórios que atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao controle sanitário, realizando atividades como análise de viabilidade de novos produtos e ingredientes, adequação de formulações, estruturação de dossiês para autorizações de funcionamento de empresas, pesquisa...

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    3 semanas atrás

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    Analista de Assuntos Regulatórios Sênior - MedicamentosSão Paulo - SP1 posiçãoNão informadoSomos a Visanco, uma consultoria especializada em assuntos regulatórios que atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao controle sanitário, realizando atividades como análise de viabilidade de novos produtos e ingredientes, adequação de...

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    3 semanas atrás

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    Analista de Assuntos Regulatórios Sênior - Medicamentos São Paulo - SP 1 posição Não informado Somos a Visanco , uma consultoria especializada em assuntos regulatórios que atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao controle sanitário, realizando atividades como análise de viabilidade de novos produtos e ingredientes, adequação de...

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    Há 7 dias

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    Somos aVisanco, umaconsultoria especializada em assuntos regulatóriosque atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao controle sanitário, realizando atividades como análise de viabilidade de novos produtos e ingredientes, adequação de formulações, estruturação de dossiês para autorizações de funcionamento de empresas, pesquisa...

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    3 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil TEMPO RH Tempo inteiro

    Cód. da vaga: 16849**Analista de Assuntos Regulatórios Pleno em São Paulo - SP**:Fará avaliação de documentação técnica para fins de preparo de dossiê de notificação e registro, confecção e submissão de processos de registro de Produtos para Saúde, montagem e peticionamento de processos, licenças e CBPF e renovações;Fará análises de...

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    4 semanas atrás

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    Analista de Assuntos Regulatórios SêniorJoin to apply for the Analista de Assuntos Regulatórios Sênior role at Thymos EnergiaAnalista de Assuntos Regulatórios SêniorJoin to apply for the Analista de Assuntos Regulatórios Sênior role at Thymos EnergiaA energia para o futuro precisa ser projetada, planejada e construída hoje – nosso trabalho é dar...

  • Analista De Assuntos Regulatórios

    3 semanas atrás

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    Empregos para Analista de assuntos regulatórioJá pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina?A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em imunologia, hematologia, oncologia,...

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    Há 3 dias

    São Paulo, Brasil Quality Compliance Tempo inteiro

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