Analista De Validação Junior – Equipamentos E Sistemas

A Essentia Pharma Injetáveis é especializada em medicamentos estéreis e busca profissionais comprometidos com qualidade, inovação e excelência operacional.Estamos fortalecendo nosso time técnico e convidamos você a fazer parte de um ambiente desafiador e em constante crescimento.Se você é organizado (a), possui perfil analítico e tem paixão por assegurar a qualidade em cada etapa dos processos, envie seu currículo e faça parte da nossa equipeResponsabilidades e atribuiçõesParticipar da elaboração e execução de protocolos de qualificação de equipamentos (QI – Qualificação de Instalação, QO – Qualificação de Operação, QP – Qualificação de Performance);Elaborar e revisar documentos técnicos: ERU (Especificação de Requisitos do Usuário), FAT, SAT, POPs e relatórios de validação;Apoiar as áreas de engenharia e suprimentos na especificação técnica de novos equipamentos e serviços, além de interface com fornecedores;Auxiliar na condução de testes em campo durante comissionamento e validação;Realizar follow-up de pendências e cronogramas de validação;Garantir a conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP) e requisitos regulatórios nacionais e internacionais;Apoiar tecnicamente durante auditorias internas e externas (ANVISA, MAPA, FDA, etc.);Auxiliar na implementação e validação de sistemas informatizados e automação, quando aplicável.Requisitos e qualificaçõesFormação superior completa em Engenharia Química, Engenharia de Produção, Engenharia de Processos, Engenharia de materiais, Engenharia Mecânica ou Farmácia (com experiência comprovada em projetos industriais)Conhecimento em BPF/GMP;Habilidade para elaboração de documentação técnica (protocolos, relatórios, planilhas);Excel intermediário a avançado;Inglês técnico (leitura obrigatória; escrita será um diferencial).Diferenciais DesejáveisExperiência prévia mínima de 1 ano em validação/qualificação de equipamentos em indústria farmacêutica ou farmácia de manipulação estéril;Experiência com sistemas computadorizados;Vivência em áreas classificadas e operações assépticas;Cursos de extensão em Validação ou Engenharia Farmacêutica.Informações adicionaisBenefíciosVale-Alimentação ou Refeição de R$ 30,00 por dia (sem desconto de 20%);Vale-Transporte ou Vale combustível (sem desconto de 6%);Plano de Saúde Unimed (mensalidade coberta pela empresa);Plano Odontológico Uniodonto;Bônus de Merecimento;Gympass (Wellhub);Kit polivitamínico mensal;Produtos da linha Essential Nutrition disponíveis nos refeitórios;Seguro de Vida;Desconto de 50% em nossos produtos;Rede de descontos em lojas e restaurantes;Presente de final de ano;Sala de meditação/ descanso;Programa de promoção à saúde com atendimento médico, pediátrico e psicológico;Projeto Be Generous - suplementação para as colaboradoras durante a gestação;Convênio com faculdades, cursos de idiomas e escolas educação infantil;Bolsa de Auxílio Educação de até 50% do valor do curso;Estacionamento gratuito.Horário de Trabalho: De segunda a sexta das 08:00 às 18:00.O Essentia Group reúne as marcas Essentia Pharma, Essential Nutrition, Essentia Technologies, Noorskin e Be Generous.Com mais de 130 produtos e ***** colaboradores, as marcas do Essentia Group promovem saúde, bem-estar, qualidade e inovação.Cada uma das nossas empresas é uma oportunidade diferente de servir ao ser humano, através do desenvolvimento de produtos e serviços que ampliam a visão da saúde e as possibilidades para viver melhor e aproveitar a vida para evoluir.Trabalhar no Essentia Group é buscar a evolução contínua.Se você também busca a sua melhor versão a cada dia, junte-se a nós