Analista Assuntos Regulatório Sr
7 meses atrás
Analista Assuntos Regulatório Sr
Quem somos?
Somos um grupo industrial farmacêutico francês, reconhecido por tornar acessível ao maior número de pessoas, soluções de saúde que melhoram e simplificam a vida dos pacientes.
Com 30 anos de experiência tecnológica, estamos posicionados como líder mundial em dose única estéril, com 10 locais em 4 continentes e mais de 2000 colaboradores.
Estamos no Brasil desde 2015 e possuimos duas fábricas, São Paulo e Barretos. A Unidade de São Paulo, situada no bairro Vila Butantã, tem como expertise a fabricação de soluções oftalmológicas estereis. Diariamente mais de 180 colaboradores se dedicam ao nosso propósito de entregar soluções em saúde para nossos pacientes.
Sua função
Reportando-se à Coordenador ,
Você será responsável por:
Fornecer informações regulatórias especializadas para a tomada de decisões estratégicas; incluindo análise de portfólio, priorização e comunicações externas;Preparar a documentação e solicitar informações visando a elaboração adequada dos dossiês de registro de acordo com a legislação vigente das regiões de atuação, sob supervisão;
Focal point e Liderança de projetos pertinentes a área de Assuntos Regulatórios;
Apoiar e facilitar demais atividades relacionadas ao lançamento e pós-registro para mercado Brasil e exportação (mudanças pós-aprovação, transferências, remediação, retiradas de investimento e due diligence) dos produtos específicos fabricados no site Butantã;
Garantir que os padrões de qualidade sejam atendidos e que as entregas atendam a prazos rígidos e cumpram normas regulatórias das regiões de atuação;
Acompanhar e elaborar procedimentos e documentação regulatória para auditorias e inspe-ções de órgãos regulatórios nacionais e internacionais;
Manter-se atualizado com as mudanças na legislação e diretrizes regulatórias nas regiões de atuação; Assegurar que os registros dos produtos a serem comercializados nas regiões de atuação estejam vigentes e atualizados nos sistemas operacionais;
Participar de reuniões externas em associações, órgãos governamentais e em grupos de discussão do segmento da saúde de forma periódica;
Interagir com os terceiros para busca de documentação técnica, análise crítica de ensaios para elaboração dos registros;
Manutenção das licenças do site junto aos orgãos competentes no Brasil e exterior;
Manter atualizado o controle das inscrições e aprovações de todas as submissões de registro/cadastro nas regiões de atuação;
Revisar orçamentos relacionados aos registros;
Orientar, treinar e desenvolver o pessoal do site local em aspectos específicos de regulamentação para o gerenciamento de mudanças, compartilhando lições aprendidas e informações de inteligência regulatória com o objetivo de melhorar suas habilidades e capacidades para lidar com solicitações de mudança e manutenção de conformidade regulatória.
Participar na identificação de oportunidades de melhoria dos processos existentes, mapear o fluxo das atividades e apurar possíveis falhas e oportunidades de melhoria, a fim de estabelecer ações e estratégias para a solução, melhoria contínua dos processos, bem como, a redução de custos envolvidos; Revisar e relatar o status geral da área de assuntos regulatórios para a equipe de gestão;
Seu perfil
Requisitos indispensáveis:
Ensino Superior Completo em Farmácia, Engenharia Química ou áreas relacionadas; Ter sólida experiência em Assuntos Regulatórios; Foco em documentação e submissão; Revisão de dossiês; Registro de produtos junto as autoridades sanitárias (ANVISA, FDA e Health Canada); Inglês Fluente (Interface com os órgãos regulatórios de outros países, reuniões com clientes, e entre outras atividades); Pacote Office Básico; Experiência no segmento farmacêutico.Desejável:
Experiência com OTC drugs, produto para saúde e medicamentos; Pós-graduação na área de Qualidade e Assuntos Regulatórios; Espanhol intermediário; Será um diferencial ter atuado em auditorias e auto inspeções de Qualidade.Benefícios
Assistência médicaAssistência odontológica
Estacionamento gratuito
Previdência privada
Seguro de vida
Vale-alimentação
Vale-transporte
Descubra mais sobre nós:
Somos uma empresa dinâmica movida por um espírito de vitória e, portanto, buscamos um forte crescimento, mantendo um relacionamento próximo com nossos clientes e colaboradores. Nossa cultura se baseia em 5 valores: Respeito, Responsabilidade, Confiança, Coragem e Inovação.
Estamos comprometidos em dar vida a esses valores com nossos colaboradores, dando-lhes um alto grau de autonomia no exercício de sua profissão e incentivando suas iniciativas.
Estamos empenhados em proporcionar-lhes condições de trabalho e um ambiente propício ao seu desenvolvimento e à expressar seu potencial.
Somos uma farmacêutica que valoriza o significado do trabalho e que confia aos nossos colaboradores um alto nível de responsabilidade.
Junte-se a nós e faça a diferença
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Analista de Assuntos Regulatórios
3 semanas atrás
São Paulo, Brasil Fabricação de Produtos Farmacêuticos Tempo inteiroFabricação de Produtos Farmacêuticos admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo (Vila Leopoldina). Manter os registros de produtos farmacêuticos da Virbac em conformidade com a legislação vigente. Solicitar e preparar documentação para processos a serem submetidos ao MAPA tais como: renovações de licença, alterações pós-registro,...
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Analista de Assuntos Regulatórios
3 semanas atrás
São Paulo, Brasil Jobbol Tempo inteiroFabricação de Produtos Farmacêuticos admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo Vila Leopoldina para atuar em Tempo integral, A combinar.. Manter os registros de produtos farmacêuticos da Virbac em conformidade com a legislação vigente. Solicitar e preparar documentação para processos a serem submetidos ao MAPA tais como: renovações...
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Analista de Assuntos Regulatórios I – OBL
2 meses atrás
São Paulo, Brasil olympus corporation of the americas Tempo inteiroPor favor, entre o nome de usuário ou e-mailCrie uma conta gratuita no Trabalhe Conosco Analista de Assuntos Regulatórios I – OBL Por favor, faça login ou cadastre-se como candidato para se candidatar a essa vagaDescrição da vaga O Analista de Assuntos Regulatórios tem como objetivo apoiar as atividades da Olympus para que o Analista Sênior...
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Analista de Assuntos Regulatórios I – OBL
2 meses atrás
São Paulo, Brasil Olympus Corporation of the Americas Tempo inteiroPor favor, entre o nome de usuário ou e-mail Crie uma conta gratuita no Trabalhe ConoscoAnalista de Assuntos Regulatórios I – OBLPor favor, faça login ou cadastre-se como candidato para se candidatar a essa vaga Descrição da vagaO Analista de Assuntos Regulatórios tem como objetivo apoiar as atividades da Olympus para que o Analista Sênior ou...
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Analista Sr Assuntos Regulatorios
4 meses atrás
São Paulo, SP, Brasil AbbVie Tempo inteiro**Descrição da empresa** **Descrição da vaga** Garantir a manutenção e o registro de novos medicamentos da AbbVie no Brasil, visando manter todos os produtos disponíveis para comercialização, de acordo com o planejamento estratégico e prazos definidos pela empresa, respeitando legislação, políticas globais e locais, apoiando o cumprimento das...
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Analista de Assuntos Regulatórios
2 semanas atrás
Ribeirão Preto, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Soluções RH Tempo inteiroExecutar atividades técnicas e processuais relacionadas a registro de estabelecimentos, medicamentos.Elaborar, analisar e revisar documentações pertinentes a registro, renovações ou alterações pós registro de medicamentos. Realizar o monitoramento e controle de prazos, processos e solicitações relacionadas a assuntos regulatórios.Beneficios:A...
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Analista de Assuntos Regulatórios
Há 7 dias
Ribeirão Preto, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Soluções RH Tempo inteiroExecutar atividades técnicas e processuais relacionadas a registro de estabelecimentos, medicamentos.Elaborar, analisar e revisar documentações pertinentes a registro, renovações ou alterações pós registro de medicamentos. Realizar o monitoramento e controle de prazos, processos e solicitações relacionadas a assuntos regulatórios.Beneficios:A...
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Analista de Assuntos Regulatórios
Há 8 horas
Ribeirão Preto, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Soluções RH Tempo inteiroExecutar atividades técnicas e processuais relacionadas a registro de estabelecimentos, medicamentos.Elaborar, analisar e revisar documentações pertinentes a registro, renovações ou alterações pós registro de medicamentos. Realizar o monitoramento e controle de prazos, processos e solicitações relacionadas a assuntos regulatórios.Beneficios:A...
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Analista de Assuntos Regulatórios
7 meses atrás
Sao Paulo, Brasil AstraZeneca Tempo inteiroA AstraZeneca é uma das empresas biofarmacêuticas mais fascinantes do mundo. Dos pesquisadores à equipe de vendas, dos técnicos de laboratório ao departamento jurídico, todos temos a missão de transformar ideias em ciência, ciência em medicamentos revolucionários que salvem e prolonguem a vida dos pacientes e beneficiem a sociedade. Nosso...
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Analista de Qualidade Assuntos Regulatórios
7 meses atrás
Sao Paulo, Brasil Premium Talents Tempo inteiroAssessorar área de Qualidade/Assuntos regulatórios;-Gestão dos documentos da Qualidade e Assuntos Regulatórios - Sistema de Gestão Integrada (SGI);-Capacitação: Atuar na Integração e Reciclagem dos colaboradores e prestadores de serviços quanto aos temas e necessidades de abrangência da Qualidade e Regulatório;-Conduzir ações de Melhoria...
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Analista de Assuntos Regulatórios
2 semanas atrás
São Paulo, Brasil Servsul Tempo inteiro• Apoio ao portfólio de produtos e aplicações existentes para novos mercados/aplicações e introdução de produtos existentes em países/jurisdições adicionais dentro da região. • Envolvimento ativo com novos projetos e desenvolvimento de novos produtos e submissão de dossiês de registro. • Envolvimento adequado nos processos relevantes de...
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Analista de Assuntos Regulatórios
Há 7 dias
São Paulo, Brasil Servsul Tempo inteiro• Apoio ao portfólio de produtos e aplicações existentes para novos mercados/aplicações e introdução de produtos existentes em países/jurisdições adicionais dentro da região. • Envolvimento ativo com novos projetos e desenvolvimento de novos produtos e submissão de dossiês de registro. • Envolvimento adequado nos processos relevantes de...
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Analista de Assuntos Regulatórios
Há 24 horas
São Paulo, Brasil Servsul Tempo inteiro• Apoio ao portfólio de produtos e aplicações existentes para novos mercados/aplicações e introdução de produtos existentes em países/jurisdições adicionais dentro da região. • Envolvimento ativo com novos projetos e desenvolvimento de novos produtos e submissão de dossiês de registro. • Envolvimento adequado nos processos relevantes de...
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Analista De Assuntos Regulatórios Sênior
Há 3 dias
São Paulo, Brasil buscojobs Brasil Tempo inteiroAnalista de Assuntos Regulatórios SêniorApenas para membros registados Descrição da oferta de emprego Horário e Escala de Trabalho: 8:00 as 17:00h Local de Trabalho: Indaiatuba-SP Requisitos e qualificações:Curso Superior Completo em Farmácia, Química, Biologia, Engenharia, Biomedicina ou áreas relacionadas; Vivência em registro de Dispositivos...
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São Paulo, Brasil Adium Brasil Tempo inteiroRESUMO DA DESCRIÇÃO DO CARGO:Responsável por analisar e elaborar a documentação para dossiês de registro e pós-registros de produtos nacionais e importados (do Grupo Adium e licenciantes). Além disso, é encarregado da solicitação e manutenção dos Certificados de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) das plantas envolvidas, inteligência...
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São Paulo, SP, Brasil Fabricação de Produtos Farmacêuticos Tempo inteiroFabricação de Produtos Farmacêuticos admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo (Vila Leopoldina). Manter os registros de produtos farmacêuticos da Virbac em conformidade com a legislação vigente.Solicitar e preparar documentação para processos a serem submetidos ao MAPA tais como: renovações de licença, alterações pós-registro,...
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Analista Sr Assuntos Regulatorios
Há 1 mês
São Paulo, Brasil AbbVie Tempo inteiroDescrição da vagaGarantir a manutenção e o registro de novos medicamentos da AbbVie no Brasil, visando manter todos os produtos disponíveis para comercialização, de acordo com o planejamento estratégico e prazos definidos pela empresa, respeitando legislação, políticas globais e locais, apoiando o cumprimento das metas comerciais e financeiras...
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São Paulo, SP, Brasil Adium Brasil Tempo inteiroRESUMO DA DESCRIÇÃO DO CARGO: Responsável por analisar e elaborar a documentação para dossiês de registro e pós-registros de produtos nacionais e importados (do Grupo Adium e licenciantes). Além disso, é encarregado da solicitação e manutenção dos Certificados de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) das plantas envolvidas, inteligência...
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São Paulo, Brazil, BR Adium Brasil Tempo inteiroRESUMO DA DESCRIÇÃO DO CARGO:Responsável por analisar e elaborar a documentação para dossiês de registro e pós-registros de produtos nacionais e importados (do Grupo Adium e licenciantes). Além disso, é encarregado da solicitação e manutenção dos Certificados de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) das plantas envolvidas, inteligência...
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Analista Assuntos Regulatórios Pleno
Há 1 mês
São Paulo, SP, Brasil MCassab Distribuição Tempo inteiroA área de Assuntos Regulatórios presta suporte de forma estratégica as unidades de negócio do Grupo, sendo responsável por acompanhar viabilidade regulatória, atender exigências legais e órgãos regulatórios assim garantindo excelência no processo de comercialização de nossos produtos. **Responsabilidades e atribuições** No time de Assuntos...
