ESPECIALISTA DE ASSUNTOS REGULATORIOS

3 semanas atrás

Rio de Janeiro, Brasil Merck Gruppe Tempo inteiro
Descrição do cargo

Seu papel será:

  • Monitorar e interpretar legislações aplicáveis a medicamentos e dispositivos médicos, propondo adaptações conforme as necessidades da empresa.
  • Participar de reuniões com entidades regulatórias e associações de classe, avaliando impactos regulatórios para o negócio.
  • Elaborar, revisar e submeter dossiês regulatórios (registros, pós-registros e renovações) junto à Anvisa.
  • Atualizar e manter controles internos e sistemas regulatórios (Veeva Vault RIM, WebCenter, entre outros).
  • Preparar textos legais e revisar materiais de embalagem (bulas, embalagens primárias e secundárias), garantindo conformidade com o registro e legislação vigente.
  • Revisar e aprovar materiais promocionais conforme regulamentações locais e políticas corporativas.
  • Participar de reuniões locais, regionais e globais relacionadas aos produtos sob sua responsabilidade.
  • Atuar como ponto de contato regulatório em projetos multidisciplinares, incluindo lançamentos e mudanças técnicas.
  • Gerenciar prazos e garantir entregas regulatórias dentro dos cronogramas estabelecidos.
  • Interagir com áreas internas como P&D, Área Médica, Qualidade, Produção, Marketing e Jurídico.
  • Apoiar auditorias e inspeções regulatórias, fornecendo suporte técnico e documental.
  • Cumprir políticas e procedimentos internos, conduzindo decisões com responsabilidade e alinhamento às diretrizes da empresa.
Quem você é
  • Graduação completa em Farmácia;
  • Mínimo de 5 anos de experiência em Assuntos Regulatórios, com foco em medicamentos (novos, inovadores, genéricos, similares e biológicos) e dispositivos médicos;
  • Experiência com Inteligências Regulatória e Competitiva;
  • Inglês fluente;
  • Espanhol avançado/fluente;
  • Domínio do pacote Office;
  • Disponibilidade para atuar no modelo híbrido, na cidade do Rio de Janeiro/RJ (trabalho presencial no escritório 3x/semana).
Competências comportamentais
  • Pensamento analítico, estratégico e conceitual;
  • Excelente habilidade de comunicação e trabalho colaborativo;
  • Organização, planejamento e foco em resultados;
  • Perfil influenciador, proativo e com forte capacidade de relacionamento interpessoal.
Diferenciais desejáveis
  • Pós-graduação ou especialização em Assuntos Regulatórios ou áreas correlatas;
  • Experiência com sistemas regulatórios como Veeva Vault;
  • Vivência em ambiente multinacional e atuação em projetos globais.
#J-18808-Ljbffr

  • especialista de assuntos regulatorios

    Há 7 dias

    Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil The businesses of Merck KGaA, Darmstadt, Germany Tempo inteiro R$90.000 - R$120.000 por ano

    Seu papel será:Monitorar e interpretar legislações aplicáveis a medicamentos e dispositivos médicos, propondo adaptações conforme as necessidades da empresa.Participar de reuniões com entidades regulatórias e associações de classe, avaliando impactos regulatórios para o negócio.Elaborar, revisar e submeter dossiês regulatórios (registros,...

  • especialista de assuntos regulatorios

    4 semanas atrás

    Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil Merck Gruppe Tempo inteiro

    Descrição do cargoSeu papel será:Monitorar e interpretar legislações aplicáveis a medicamentos e dispositivos médicos, propondo adaptações conforme as necessidades da empresa.Participar de reuniões com entidades regulatórias e associações de classe, avaliando impactos regulatórios para o negócio.Elaborar, revisar e submeter dossiês...

  • especialista de assuntos regulatorios

    4 semanas atrás

    Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil Merck Gruppe Tempo inteiro

    Descrição do cargo Seu papel será: Monitorar e interpretar legislações aplicáveis a medicamentos e dispositivos médicos, propondo adaptações conforme as necessidades da empresa. Participar de reuniões com entidades regulatórias e associações de classe, avaliando impactos regulatórios para o negócio. Elaborar, revisar e submeter dossiês...

  • Especialista de Assuntos Regulatorios

    4 semanas atrás

    Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil Merck Group Tempo inteiro

    Faça sua mágica acontecer conoscoVocê está pronto para explorar, quebrar barreiras e fazer novas descobertas? Sabemos que você tem grandes planos — e nós também Mundialmente, nós adoramos inovar em ciência e tecnologia para agregar valor à vida das pessoas com nossas soluções de Healthcare, Life Science e Electronics. Juntos, sonhamos alto e...

  • ESPECIALISTA DE ASSUNTOS REGULATORIOS

    1 semana atrás

    Rio de Janeiro, Brasil Merck Group Tempo inteiro

    Overview Faça sua mágica acontecer conosco. Você está pronto para explorar, quebrar barreiras e fazer novas descobertas? Sabe que você tem grandes planos — e nós também! Mundialmente, adoramos inovar em ciência e tecnologia para agregar valor à vida das pessoas com nossas soluções de Healthcare, Life Science e Electronics. Juntos, sonhamos alto...

  • especialista de assuntos regulatorios

    Há 7 dias

    Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil Merck Healthcare Tempo inteiro R$80.000 - R$120.000 por ano

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  • especialista de assuntos regulatorios

    Há 7 dias

    Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil Merck KGaA Tempo inteiro R$90.000 - R$120.000 por ano

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  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 5 dias

    Rio de Janeiro, Brasil Instituto Nacional de Cancer Tempo inteiro

    **Sobre nós** À Divisão de Pesquisa Clínica e Desenvolvimento Tecnológico/ INCA compete programar, supervisionar e desenvolver pesquisa e ensaios clínicos no campo da oncologia e afecções correlatas, contribuindo para o controle do câncer. **Vaga: Analista de Assuntos Regulatórios** **Descritivo** Apoiar a equipe de pesquisa clínica e aos...

  • Consultor de Assuntos Regulatórios

    3 semanas atrás

    Rio de Janeiro, Brasil Vem Pra Vivo Tempo inteiro

    CONSULTOR DE ASSUNTOS REGULATÓRIOSVP de Assuntos RegulatóriosDiretoria de Estratégia Regulatória**Local**: Rio de Janeiro/RJ**Responsabilidades e atribuições**- Conduzir processos de contribuições da VIVO a Consultas Públicas interagindo com as áreas internas e entidades externas e elaborando estratégias de atuação regulatória, avaliando...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Pleno

    2 semanas atrás

    Rio de Janeiro, Brasil SERES SERVICOS DE RECRUTAMENTO E SELECAO DE PESSOAL Tempo inteiro

    O Grupo Seres em parceria com uma instituição no segmento farmacêutico, seleciona profissional para atuar na função de Analista de Assuntos Regulatórios Pleno.**Requisitos**:Formação superior em Farmácia ou afins;Imprescindível a experiência com medicamentos no pós-registro e HMP;Imprescindível inglês a partir do nível...