Analista de Assuntos Regulatórios Sênior Sr

3 semanas atrás

Sao Paulo, Brasil Takeda Pharmaceutical Tempo inteiro
**Proficiency in local language is required**
**Missão**
Executar com autonomia as atividades e projetos de alta complexidade da área de Assuntos Regulatórios, conforme regulamentações vigentes, através da elaboração de petições de registros, renovação e pós-registros, de Certificação de Boas Práticas de Fabricação e de documentação legal da Takeda e suas subsidiárias.
**Principais Responsabilidades**
- Responsável pela elaboração do texto legal de bula e rotulagem, bem como avaliar e conferir suas artes conforme regulamentação específica, de forma a garantir a conformidade desses materiais com a regulamentação brasileira, prazos legais e procedimentos internos.
- Responsável pela avaliação regulatória de Change Request, através do conhecimento das regulamentações sanitárias vigentes e categoria do produto, de forma a contribuir para o Compliance regulatório da empresa.
- Participação em projetos multifuncionais da Takeda, a fim de garantir a manutenção de registros, obtenção de novos registro e melhoria contínua da área, projetos e processos.
- Prover suporte técnicos as áreas de interface da empresa fornecendo documentos e informações técnicas a fim de assegurar um suporte regulatório robusto.
- Assegurar o cumprimento de boas práticas de submissão, através da preparação de dossiês com qualidade e rastreabilidade dos documentos e desenvolvimento de risk assessment, a fim de minimizar as exigências dos processos e assegurar que as deficiências estejam compartilhadas entre as áreas de interface.
- Contribuir com as atividades de Excelência Regulatória;
- Garantir a manutenção dos sistemas locais e globais da área regulatória, de acordo com os prazos estabelecidos pelos procedimentos internos, garantindo o Compliance regulatório.
**Formação Acadêmica**
Superior Completo em Farmácia e Bioquímica
**Pré Requisitos**
Inglês Avançado;
Experiência desejável entre 04 a 06 anos dentro da área de Assuntos Regulatórios;
Conhecimento na Regulamentação Sanitária Brasileira.
**A Takeda está comprometida a promover uma cultura inclusiva, valorizando a diversidade. Todas as nossas vagas seguem esse compromisso**
**Locations**:
Sao Paulo, Brasil
**Worker Type**:
Employee
**Worker Sub-Type**:
Regular
**Time Type**:
Full time

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    4 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância Sanitária Tempo inteiro

    Analista de Assuntos Regulatórios Sênior - MedicamentosSão Paulo - SP1 posiçãoNão informadoSomos a Visanco, uma consultoria especializada em assuntos regulatórios que atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao controle sanitário, realizando atividades como análise de viabilidade de novos produtos e ingredientes, adequação de...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    4 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância Sanitária Tempo inteiro

    Analista de Assuntos Regulatórios Sênior - Medicamentos São Paulo - SP 1 posição Não informado Somos a Visanco , uma consultoria especializada em assuntos regulatórios que atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao controle sanitário, realizando atividades como análise de viabilidade de novos produtos e ingredientes, adequação de...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sr

    2 semanas atrás

    Sao Paulo, Brasil Grupo Meta RH Tempo inteiro

    Elaborar e/ou revisar dossiês, cartas de carência de novos produtos, extensões de linha, renovações, relatórios anuais, pós-registro, para submissão ao Órgão Regulador conforme legislação vigente; - Realizar análise crítica da documentação recebida do Local e Global, para dar suporte ao registro do produto, renovação e alterações...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    3 semanas atrás

    Sao Paulo, Brasil rsg Tempo inteiro

    **RSG Brasil****São Paulo / SP****Cliente: Farmacêutica****Cargo**:**Analista de Assuntos Regulatórios Sênior****Descrição****Perfil**:- Graduação completa em Farmácia- Necessário inglês avançado (leitura e escrita)- Vaga CLT - 100% presencial- Local de trabalho - Zona Sul**Remuneração: R$ 9.000,00 + VT + VR + Assistência Médica e...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    1 semana atrás

    São Paulo, Brasil Accord Healthcare Brazil Tempo inteiro

    Analista de Assuntos Regulatórios Sênior A Accord Farmacêutica, referência no mercado de Genéricos e Biossimilares nos segmentos de Oncologia, Hematologia e Terapias Críticas, está em busca de um(a) Analista de Assuntos Regulatórios Sênior para integrar nosso time e contribuir para a excelência dos nossos processos. O profissional será...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 6 dias

    Região Geográfica Intermediária de São Paulo, Brasil PharmEng Technology Tempo inteiro

    Join to apply for the Analista de Assuntos Regulatórios role at PharmEng Technology Join to apply for the Analista de Assuntos Regulatórios role at PharmEng Technology About The Job Analista De Assuntos RegulatóriosA PharmEng é uma empresa líder em consultoria farmacêutica e biofarmacêutica, comprometida em fornecer soluções inovadoras para os...

  • PESSOA ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATORIOS SENIOR

    4 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Brainfarma Tempo inteiro

    Buscamos talentos que possam transformar possibilidades em realidade, que contribuam para nos manter como a melhor e mais completa empresa farmacêutica brasileira, participando da vida das pessoas para que elas vivam mais e melhor.Essa oportunidade está aberta à candidatura de todas as pessoas, independentemente de orientação sexual, acessibilidade...

  • PESSOA ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATORIOS SENIOR

    Há 7 dias

    São Paulo, Brasil Brainfarma Tempo inteiro

    Buscamos talentos que possam transformar possibilidades em realidade, que contribuam para nos manter como a melhor e mais completa empresa farmacêutica brasileira, participando da vida das pessoas para que elas vivam mais e melhor.Essa oportunidade está aberta à candidatura de todas as pessoas, independentemente de orientação sexual, acessibilidade...

  • Analista de Assuntos Regulatorios

    2 semanas atrás

    Sao Paulo, Brasil AstraZeneca Tempo inteiro

    O Analista de Assuntos Regulatórios irá executar as atividades necessárias para submissão, obtenção e manutenção de registro de produtos e documentação sanitária, conforme procedimento e regulamentação vigente, bem como estratégia da empresa.**Responsabilidades**:- Preparar submissão de dossiês de Registro de Novos Produtos, Renovação de...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Job

    Há 7 dias

    Sao Paulo, Brasil Arkema Tempo inteiro

    **Descrição**: Estamos com uma oportunidade de Analista de Assuntos Regulatórios para atuar em São Paulo - SP **Atividades**: - Dar suporte às questões regulatórias que afetem os negócios do Grupo Arkema, acompanhando e garantindo o atendimento aos requisitos definidos nos principais diplomas legais. - Identificar e analisar as legislações...