Analista de Validação de Sistemas
6 meses atrás
Atribuições
Elaboração e revisão dos POPs voltados a validação de sistemas computadorizados;
Elaboração dos documentos do ciclo de vida de validação de sistemas computadorizados;
Avaliação BPx - Para verificar a relevância do sistema;
ERU - Contendo os requisitos mínimos para validação dos sistemas e operacionalidade;
Plano de Validação - Contendo a estratégia, categoria e planejamento da validação;
Análise de Riscos - De forma a verificar se os riscos estão sob controle ou se medidas mitigatórias são necessárias;
Protocolos e Relatórios de Qualificação - Projeto, Instalação, Operação e Desempenho, conforme necessidade do sistema;
Matriz de Rastreabilidade - Contendo a associação dos documentos elaborados ao longo da validação;
Relatório Sumário - Contendo o resumo da validação do sistema, desvio, mudanças e conclusão do estudo;
Elaboração dos documentos de validação de planilhas eletrônicas;
Investigação de desvios da qualidade e acompanhamento dos desvios relacionados à sistemas computadorizados validados;
Responsável pelas validações de sistemas frente as auditorias;
Controle e manutenção do inventário e cronograma das validações e revisões periódicas dos sistemas computadorizados e planilhas eletrônicas;
Avaliação de CMs relativos à entrada de novos sistemas;
Requisitos obrigatórios
Formação superior em TI (ou afins), engenharias ou farmácia;
Conhecimento em BPXs;
**Conhecimento em GAMP5;**
**Conhecimento no guia 33/2020 da ANVISA;**
Conhecimento em CRF21 PART11;
Inglês nível básico;
Tipo de vaga: Efetivo CLT
Salário: R$3.615,40 - R$5.794,66 por mês
**Benefícios**:
- Assistência médica
- Assistência odontológica
- Auxílio-educação
- Participação nos lucros
- Seguro de vida
- Vale-alimentação
- Vale-transporte
Horário de trabalho:
- De segunda à sexta-feira
Tipos de pagamento adicional:
- Adicional de periculosidade
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Especialista em Validação de Sistemas
3 semanas atrás
Duque de Caxias, Rio de Janeiro, Brasil silimed Tempo inteiroDescrição do CargoSomos a maior indústria de implantes de Silicone da América Latina, com 44 anos de mercado e liderança no Brasil. Fundada no Rio de Janeiro em 1978, a Silimed surgiu a partir de um grupo de jovens que investiu em um novo negócio no mercado brasileiro. Hoje, temos duas fábricas e somos uma multinacional com filiais na América do Sul,...
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Especialista de Validação
6 meses atrás
Duque de Caxias, Brasil silimed Tempo inteiroJOB DESCRIPTION Somos a maior indústria de implantes de Silicone da América Latina, estamos no mercado há 44 anos, sendo a número um em vendas no Brasil. Fundada no Rio de Janeiro em 1978, no Bairro de Vigário Geral, a Silimed surgiu a partir de um grupo de jovens que decidiu investir em um novo negócio no mercado brasileiro, hoje temos duas...
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Analista de Automação de Testes
Há 1 mês
duque de caxias, Brasil Empresa de tecnologia Tempo inteiroEmpresa de tecnologia admite Analista de Automação de Testes em Duque de Caxias. Participar, auxiliar e apoiar o desenvolvimento das atividades do projeto. Criar cenários de testes através das ferramentas utilizadas pelo cliente. Realizar validações manuais das funcionalidades. Criar automações em frontend e backend.
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Analista de Automação de Testes
4 semanas atrás
Duque de Caxias, Brasil Empresa de tecnologia Tempo inteiroEmpresa de tecnologia admite Analista de Automação de Testes em Duque de Caxias. Participar, auxiliar e apoiar o desenvolvimento das atividades do projeto. Criar cenários de testes através das ferramentas utilizadas pelo cliente. Realizar validações manuais das funcionalidades. Criar automações em frontend e backend.
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Analista de Validação
1 semana atrás
Aparecida de Goiânia, GO, Brasil I7 NUCLEO DE GESTAO LTDA Tempo inteiroAcompanhar, elaborar e executar a qualificação de instalação, operação e desempenho dos equipamentos e utilidades, validação de processo, validação de limpeza, validação de sistemas informatizados, e acompanhar a realização das atividades descritas no mesmo. **Horário de trabalho**: Segunda a sexta (13:00 às 23:00). - Emissão e avaliação...
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Analista de validação
Há 4 dias
APARECIDA DE GOIANIA, Brasil I7 NUCLEO DE GESTAO LTDA Tempo inteiroAcompanhar, elaborar e executar a qualificação de instalação, operação e desempenho dos equipamentos e utilidades, validação de processo, validação de limpeza, validação de sistemas informatizados, e acompanhar a realização das atividades descritas no mesmo.Horário de trabalho: Segunda a sexta (13:00 às 23:00). - Emissão e avaliação...
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Analista de validação de Sistemas Computadorizados
2 meses atrás
rio de janeiro, Brasil AG3 Solutions Tempo inteiro1- Elaborar, revisar e executar protocolos de validação de sistemas computadorizados (IQ/OQ/PQ) para garantir que os sistemas utilizados em processos de produção, controle de qualidade, laboratórios e áreas administrativas estejam em conformidade com as regulamentações da indústria farmacêutica.2- Conduzir a análise de risco e impacto dos...
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Analista de validação de Sistemas Computadorizados
2 meses atrás
Rio de Janeiro, Brasil AG3 Solutions Tempo inteiro1- Elaborar, revisar e executar protocolos de validação de sistemas computadorizados (IQ/OQ/PQ) para garantir que os sistemas utilizados em processos de produção, controle de qualidade, laboratórios e áreas administrativas estejam em conformidade com as regulamentações da indústria farmacêutica.2- Conduzir a análise de risco e impacto dos...
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Analista de validação de Sistemas Computadorizados
2 meses atrás
rio de janeiro, Brasil AG3 Solutions Tempo inteiro1- Elaborar, revisar e executar protocolos de validação de sistemas computadorizados (IQ/OQ/PQ) para garantir que os sistemas utilizados em processos de produção, controle de qualidade, laboratórios e áreas administrativas estejam em conformidade com as regulamentações da indústria farmacêutica. 2- Conduzir a análise de risco e impacto dos...
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Analista de validação de Sistemas Computadorizados
2 meses atrás
Rio de Janeiro, Brazil, BR AG3 Solutions Tempo inteiro1- Elaborar, revisar e executar protocolos de validação de sistemas computadorizados (IQ/OQ/PQ) para garantir que os sistemas utilizados em processos de produção, controle de qualidade, laboratórios e áreas administrativas estejam em conformidade com as regulamentações da indústria farmacêutica.2- Conduzir a análise de risco e impacto dos...
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Analista de validação de Sistemas Computadorizados
2 meses atrás
Rio de Janeiro, RJ, Brasil AG3 Solutions Tempo inteiro1- Elaborar, revisar e executar protocolos de validação de sistemas computadorizados (IQ/OQ/PQ) para garantir que os sistemas utilizados em processos de produção, controle de qualidade, laboratórios e áreas administrativas estejam em conformidade com as regulamentações da indústria farmacêutica. 2- Conduzir a análise de risco e impacto dos...
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Rio de janeiro
3 meses atrás
DUQUE DE CAXIAS, Brasil ECOLIMP SISTEMAS DE SERVICOS LTDA. Tempo inteiroAtuação como Analista de Qualidade na unidade de Duque de Caxias. MISSÃO DO CARGO Planejar e elaborar atividades relativas ao SGI Sistema de Gestão Integrado de acordo com a política definida pela empresa, definir controles preventivos, monitorar ações corretivas, realizar auditorias internas. Realizar a análise de indicadores e normas,...
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Analista de Testes
Há 5 dias
Duque de Caxias, Brasil Empresa de tecnologia Tempo inteiroEmpresa de tecnologia admite Analista de Testes em Duque de Caxias. Desenvolver planos estratégicos para os esforços de teste. Desenvolver e implementar estruturas de automação de teste, que visem a qualidade geral do sistema. Fornecer liderança técnica e apoiar a criação de testes complexos.
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Analista de Validação de Processos
Há 1 mês
Rio de Janeiro, Brasil AG3 Solutions Tempo inteiro1- Conhecimento profundo sobre metodologias de validação de processos, incluindo análises de risco e determinação de parâmetros críticos de processo.2- Capacidade de conduzir estudos de reprodutibilidade e avaliação estatística de dados de validação.3- Experiência na aplicação de ferramentas de controle estatístico de processo (CEP) e...
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Analista de Validação de Processos
Há 1 mês
Rio de Janeiro, Brasil AG3 Solutions Tempo inteiro1- Conhecimento profundo sobre metodologias de validação de processos, incluindo análises de risco e determinação de parâmetros críticos de processo. 2- Capacidade de conduzir estudos de reprodutibilidade e avaliação estatística de dados de validação.3- Experiência na aplicação de ferramentas de controle estatístico de processo (CEP) e...
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Analista de Validação de Processos
Há 1 mês
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Estado do Rio de Janeiro, Brasil AG3 Solutions Tempo inteiro1- Conhecimento profundo sobre metodologias de validação de processos, incluindo análises de risco e determinação de parâmetros críticos de processo.2- Capacidade de conduzir estudos de reprodutibilidade e avaliação estatística de dados de validação.3- Experiência na aplicação de ferramentas de controle estatístico de processo (CEP) e...
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Analista de Validação de Processos
Há 1 mês
Rio de Janeiro, Brasil AG3 Solutions Tempo inteiro1- Conhecimento profundo sobre metodologias de validação de processos, incluindo análises de risco e determinação de parâmetros críticos de processo.2- Capacidade de conduzir estudos de reprodutibilidade e avaliação estatística de dados de validação.3- Experiência na aplicação de ferramentas de controle estatístico de processo (CEP) e...
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Analista de Validação de Processos
Há 1 mês
rio de janeiro, Brasil AG3 Solutions Tempo inteiro1- Conhecimento profundo sobre metodologias de validação de processos, incluindo análises de risco e determinação de parâmetros críticos de processo.2- Capacidade de conduzir estudos de reprodutibilidade e avaliação estatística de dados de validação.3- Experiência na aplicação de ferramentas de controle estatístico de processo (CEP) e...
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Analista de Validação de Processos
Há 1 mês
Rio de Janeiro, Brasil AG3 Solutions Tempo inteiro1- Conhecimento profundo sobre metodologias de validação de processos, incluindo análises de risco e determinação de parâmetros críticos de processo.2- Capacidade de conduzir estudos de reprodutibilidade e avaliação estatística de dados de validação.3- Experiência na aplicação de ferramentas de controle estatístico de processo (CEP) e...
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Analista de Validação de Processos
Há 1 mês
Rio de Janeiro, Brasil AG3 Solutions Tempo inteiro1- Conhecimento profundo sobre metodologias de validação de processos, incluindo análises de risco e determinação de parâmetros críticos de processo. 2- Capacidade de conduzir estudos de reprodutibilidade e avaliação estatística de dados de validação. 3- Experiência na aplicação de ferramentas de controle estatístico de processo (CEP) e...