Especialista Assuntos Regulatórios e Start Up

2 meses atrás


Paulínia SP, Brasil Synvia Tempo inteiro

Para compor nosso time, buscamos profissionais que queiram contribuir com nossa missão de **melhorar a vida de cada vez mais pessoas.
Se você possui um perfil inovador, pensa fora da caixa, e gosta de trabalhar em um ambiente moderno e dinâmico, essa vaga é para você.


Vem com a gente fazer parte dessa jornada.** #VemSerSynvia**
**Responsabilidades e atribuições** Contamos com você para**:

- Tratar as demandas dos patrocinadores com o detalhamento exigido e embasamento na legislação vigente;
- Participar das discussões para definição da melhor estratégia para os diferentes projetos (pesquisa clínica e produtos);
- Auxiliar no processo de viabilidade dos diferentes projetos;
- Identificar eventuais riscos/oportunidades para os projetos quando da mudança da legislação e/ou requerimentos aplicáveis;
- Realizar a análise crítica de dossiês técnicos para fins de registro e pós registro de medicamentos no Brasil;
- Elaborar e revisar documentos, incluindo a montagem de dossiês de pesquisa clínica, para as diferentes categorias de medicamento para submissão à Anvisa;
- Realizar _due diligence_ de documentação regulatória;
- Elaborar pareceres regulatórios e pareceres regulatórios científicos;
- Auxiliar no delineamento e discussão do plano de desenvolvimento clínico de um produto experimental;
- Preparar respostas técnicas às exigências exaradas pelos órgãos competentes;
- Acompanhar as publicações de interesse à empresa e/ou aos patrocinadores no Diário Oficial da União;
- Manter-se atualizado frente aos regulamentos e requisitos técnicos aplicáveis à agência regulatória brasileira e guias internacionais para planejamento, condução e submissão dos projetos;
- Participar de grupos técnicos específicos de entidades quando o tema for de grande impacto para a empresa e/ou patrocinadores.

**Requisitos e qualificações** O que buscamos**:

- Ensino Superior completo em: Farmácia-Bioquímica, Biomedicina, Biologia, Biotecnologia ou áreas correlatas;
- Habilidade de escrita;
- Conhecimento em legislações sanitárias;
- Inglês nível avançado;
- Espanhol nível intermediário;
- Pacote Office nível avançado;
- Treinamento em Boas Práticas Clínicas (GCP).

**Informações adicionais** Unidade de trabalho**:

- Campinas/ SP e Paulínia/SP.

**Escala de trabalho**:

- 2ª a 6ª - 08h às 17h

**O que te oferecemos de benefícios**:

- Vale Transporte;
- Estacionamento (conforme disponibilidade);
- Plano de Saúde sem custo da mensalidade ao colaborador, com coparticipação de exames e consultas;
- Plano Odontológico com coparticipação de mensalidade;
- Seguro de Vida sem custo ao colaborador;
- Vale alimentação/refeição flexível;
- Convênio Farmácia;
- Programa de Vacinação;
- Clube de Parcerias Synvia (Instituições de Ensino, Idiomas, Lazer e Cultura);
- Banco de Horas Flexível - feriados e datas comemorativas (conforme política interna);
- Parceria SESC;
- Programa saúde física - TotalPass;
- Day Off - Profissional da saúde;
- Auxílio Creche (conforme política interna).

Somos uma empresa com cultura jovem, inovadora e apaixonada pela missão de **melhorar a vida de cada vez mais pessoas.**

Presente nas cidades de Campinas, Paulínia e São Paulo, atuamos apoiando à indústria farmacêutica no desenvolvimento e registro de novos medicamentos e oferecendo serviços de diagnósticos para laboratórios em todo o Brasil.

**NOSSO JEITO DE TRABALHAR**

Com 20 anos de experiência nas áreas de saúde e tecnologia e mais de 800 colaboradores, nossa cultura é orientada por valores fundamentais**:a integridade; o protagonismo; e a inovação e excelência**.

Acreditamos no impacto positivo do nosso trabalho através dos nossos times e dos nossos serviços, por isso, incentivamos o desenvolvimento profissional dos nossos colaboradores e contamos com Programas de Estágio, Aprendiz e o Aceleração de Carreiras.

Se identificou com a Synvia?

Vamos juntos melhorar a vida de cada vez mais pessoas?



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    **Sobre nós**: A Maxsoy Alimentos foi fundada no ano de 2004, inicialmente voltada para a representação de produtos derivados de soja destinados aos diversos segmentos alimentícios e nutrição animal. Com expressivo crescimento nestes últimos anos, a empresa trabalha com uma linha ampla de produtos nacionais e importados que atendem toda indústria...


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    Fabricação de Produtos Farmacêuticos admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo (Vila Leopoldina). Manter os registros de produtos farmacêuticos da Virbac em conformidade com a legislação vigente.Solicitar e preparar documentação para processos a serem submetidos ao MAPA tais como: renovações de licença, alterações pós-registro,...


  • Atibaia, SP, Brasil Intercos Tempo inteiro

    A Intercos é líder global e parceira estratégica de inovação para a indústria de cosméticos e cuidados com a pele, cabelo e corpo, com centros de pesquisa, unidades fabris e escritórios de marketing na Europa, América do Norte, América do Sul e Ásia. Requisitos Superior Completo em Farmácia ou Química Atuação prévia nas atividades...


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    **Work Schedule** Standard (Mon-Fri) **Environmental Conditions** Office Estamos em busca de um Analista de Assuntos Regulatórios Júnior para se juntar ao nosso time. Este profissional será responsável pela obtenção de registro de produtos junto à ANVISA, suporte aos países da América Central e apoio administrativo...


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    **RESUMO DA POSIÇÃO** **Localização**: Ribeirão Preto **Área / BU**: NBS Ribeirão Preto **Horário**: 08:00-17:48 - Teletrabalho **Reporte**: Gerente de Assuntos Regulatórios **Alguma pessoa interna mapeada?** Não **Propósito da posição** Entrar na Nestlé significa que você está se juntando à maior empresa de alimentos e bebidas do mundo....


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    **Workplace Flexibility**:Hybrid** Are you looking for a company that cares about people’s lives and health, including yours? Let’s inspire healthier lives, together. **Olympus, a leading medical technology company, has focused on making people’s lives better for over 100 years.** **Our Purpose is to make people’s lives healthier, safer, and more...


  • Sertãozinho, SP, Brasil ENTREVIAS Tempo inteiro

    O Analista de Assunto Regulatório Sênior é responsável por assegurar o cumprimento das normas e regulamentações aplicáveis ao setor em que a empresa atua, acompanhando legislações, orientações de órgãos reguladores e implementando estratégias de conformidade. Será responsável pelo controle e organização das demandas do Poder Concedente....


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    Faça sua mágica acontecer conosco Você está pronto para explorar, quebrar barreiras e fazer novas descobertas? Sabemos que você tem grandes planos — e nós também! Mundialmente, nós adoramos inovar em ciência e tecnologia para agregar valor à vida das pessoas com nossas soluções de Healthcare, Life Science e Electronics. Juntos, sonhamos alto e...