Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

3 semanas atrás


Sao Paulo, Brasil Merck KGaA Tempo inteiro

FaÃ-a sua mÃgica acontecer conosco
Você està pronto para explorar, quebrar barreiras e fazer novas descobertas? Sabemos que você tem grandes planos '” e nós também Mundialmente, nós adoramos inovar em ciência e tecnologia para agregar valor à vida das pessoas com nossas soluÃ-ões de Healthcare, Life Science e Electronics. Juntos, sonhamos alto e somos obstinados por cuidar da nossa rica mistura de pessoas, clientes, pacientes e do planeta. Por isso, estamos sempre em busca de mentes curiosas que se veem imaginando o inimaginÃvel conosco.

**Seu papel será:
Liderar a preparação e submissão de dossiês regulatórios para registros, variações e renovações de novos produtos de acordo com as regulamentações e diretrizes da ANVISA.
Apoia atividades regulatórias para estabelecer e manter a conformidade do local com os requisitos das autoridades relevantes.
Colaborar com equipes multifuncionais para fornecer orientação regulatória e suporte para desenvolvimento de produtos e atividades pós-comercialização. Monitore e interprete mudanças nos requisitos regulatórios e comunique os impactos potenciais às partes interessadas internas.
Liderar a preparação dos relatórios a serem submetidos às autoridades, garantindo o cumprimento da regulamentação aplicável. Apoia o estabelecimento e manutenção de processos de Tecnovigilância. Apoia o monitoramento de legislações novas ou alteradas que impactam os negócios da Merck Life Science e comunica as partes interessadas na organização de acordo. Apoia o programa de Gestão de Riscos, identificando e reportando riscos. Construir e manter relacionamentos positivos com autoridades reguladoras e associações para facilitar interações e submissões eficazes. Contribua com atividades de inteligência regulatória para se manter atualizado sobre regulamentações, diretrizes e tendências emergentes do setor. Demonstre experiência desejável em colaboração digital usando ferramentas digitais de forma eficaz para trabalho em equipe remoto, comunicação e gerenciamento de projetos.

**Quem você é:
- Superior completo em Ciências da Vida, Farmácia ou áreas afins; grau avançado preferido.
- Conhecimento profundo das regulamentações e procedimentos da ANVISA para registro de produtos de ciências biológicas e gerenciamento do ciclo de vida.
- Familiaridade com os requisitos regulamentares para gestão da qualidade e vigilância pós-comercialização.
- Fortes habilidades de comunicação, colaboração e gerenciamento de projetos com a capacidade de trabalhar de forma eficaz em um ambiente dinâmico.
- Proficiência no pacote Microsoft Office (Word, Excel, Outlook, PowerPoint). Habilidades linguísticas: Fluência em português e inglês, escrito e falado. Espanhol desejável.

**O que oferecemos**:Somos mentes curiosas, com diferentes origens, perspectivas e experiências de vida. Nós celebramos todas as dimensões da diversidade e acreditamos que ela promove excelência e inovaÃ-ão, fortalecendo nosso potencial de lideranÃ-a em ciência e tecnologia. Estamos comprometidos em criar acesso e oportunidades para que todos possam crescer e se desenvolver, cada um em seu próprio ritmo. Junte-se a nós na construÃ-ão de uma cultura de inclusão e pertencimento que afeta milhões de pessoas e capacita todos a fazerem sua mÃgica acontecer e promover o progresso humano.

Junte-se a nós e faÃ-a parte da nossa equipe diversa



  • Sao Paulo, Brasil Johnson & Johnson Tempo inteiro

    Diversidade e inclusão são essenciais para continuar construindo nossa história de pioneirismo e inovação, que tem impactado a saúde de mais de 1 bilhão de pacientes e consumidores todos os dias por mais de 130 anos. Independentemente de sua raça, crença, orientação sexual, religião ou qualquer outra característica, VOCÊ é bem-vindo em todas...


  • Sao Paulo, Brasil Johnson & Johnson Tempo inteiro

    Diversidade e inclusão são essenciais para continuar construindo nossa história de pioneirismo e inovação, que tem impactado a saúde de mais de 1 bilhão de pacientes e consumidores todos os dias por mais de 130 anos. Independentemente de sua raça, crença, orientação sexual, religião ou qualquer outra característica, VOCÊ é bem-vindo em todas...


  • São Paulo, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    Formação em Farmácia;Conhecimento das legislações da área;Inglês intermediário;Sólida vivência anterior em Assuntos Regulatórios em Indústria.Acompanhar a legislação vigente e em discussão (consultas públicas) e seus impactos na área regulatória da empresa;Auxiliar no direcionamento da equipe e dar suporte aos analistas de assuntos...


  • Sao Paulo, Brasil TEMPO RH Tempo inteiro

    Cód. da vaga: 16849 **Analista de Assuntos Regulatórios Pleno em São Paulo - SP**: Fará avaliação de documentação técnica para fins de preparo de dossiê de notificação e registro, confecção e submissão de processos de registro de Produtos para Saúde, montagem e peticionamento de processos, licenças e CBPF e renovações; Fará análises de...


  • Sao Paulo, Brasil Parma Consultoria Tempo inteiro

    **Analista de Assuntos Regulatórios** **Salário**:R$5.000,00 + Bonificação (KPI) **Benefícios**:Vale transporte **Horário**:Segunda à Sexta-feira das 07:12 às 17:00 **Cidade**:Ribeirão Preto-SP **Pré-requisitos**: - Ensino superior completo; - Inglês básico; **Descrição da Função**: O profissional irá preparar, analisar e renovar a...


  • São Paulo, Brasil Knight Therapeutics Brasil Tempo inteiro

    Analista de Regulatórios Sênior - RegionalSede:São Paulo / SPFormação:Licenciatura (ou estudante avançado) na disciplina de ciências da vida: Farmácia ou Bioquímica.Requisitos:Inglês avançadoExperiência em Assuntos Regulatórios;Forte conhecimento científico.Conhecimento dos regulamentos e políticas da América Latina.Boas habilidades de...


  • Sao Paulo, Brasil Adecco Tempo inteiro

    Adecco Specialized- São Paulo - BrasilSalário compatível com o mercado - CLT- Presencial- Pleno- Ver outras vagas**Descrição**: - Adecco, líder mundial de soluções de RH, presente em 60 países, com mais de 5.500 filiais em que trabalham mais de 30.000 pessoas, em parceria com mais de 100.000 empresas clientes, distribuídas por todo o mundo....


  • Sao Paulo, Brasil Maturi Tempo inteiro

    **Descrição**: ***Proficiency in local language is required*** **Principais responsabilidades**: - Executar as atividades regulatórias de registro e pós registro de medicamentos sintéticos (novos e similares), biológicos e produtos para saúde, incluindo Histórico de Mudança de Produto, Parecer de Análise Técnica da Empresa, etc., bem como...


  • Sao Paulo, Brasil Cimed Tempo inteiro

    Quer fazer parte de umas das maiores indústrias farmacêuticas do Brasil, ser desafiado, aprender e vivenciar uma rotina com times cheios de vontade de fazer acontecer? Com a oportunidade de Analista Assuntos Regulatórios Sênior (Pós-Registro) vamos proporcionar cada vez mais saúde e bem-estar para todo o Brasil! Venha ser CIMED! **Responsabilidades...


  • Sao Paulo, Brasil Flora Cosméticos e Limpeza Tempo inteiro

    A Flora é uma empresa que tem o cuidado como essência. Trabalhamos todos os dias com carinho e dedicação e temos orgulho em distribuir por todo o país nossos produtos, presentes no dia a dia de milhares de brasileiros. Somos guiados por nossos valores, temos atitude de dono, determinação, disciplina, disponibilidade, simplicidade, franqueza e...

  • Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás


    São Paulo, Brasil AG3 Solutions Tempo inteiro

    *GRADUAÇÃO EM FARMÁCIA OU ÁREA AFIM/ PÓS GRADUAÇÃO VOLTADA À INDÚSTRIA (ASSUNTOS REGULATÓRIOS, REGISTRO DE PRODUTO NA ANVISA, AUDITORIA, GESTÃO DA


  • São Paulo, Brasil Novo Tempo Consultoria e Recursos Humanos Tempo inteiro

    Fará avaliação de documentação técnica para fins de preparo de dossiê de notificação e registro, confecção e submissão de processos de registro de Produtos para Saúde, montagem e peticionamento de processos, licenças e CBPF e renovações;Fará análises de exigências técnicas com a ANVISA;Atuará com aplicação das Normas de boas práticas...


  • São Paulo, Brasil Knight Therapeutics Brasil Tempo inteiro

    Analista de Regulatórios Sênior - RegionalSede: São Paulo / SPFormação: Licenciatura (ou estudante avançado) na disciplina de ciências da vida: Farmácia ou Bioquímica. Requisitos: Inglês avançadoExperiência em Assuntos Regulatórios;Forte conhecimento científico. Conhecimento dos regulamentos e políticas da América Latina. Boas habilidades de...


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  • Sao Paulo, Brasil Novo Tempo Consultoria e Recursos Humanos LTDA Tempo inteiro

    Fará avaliação de documentação técnica para fins de preparo de dossiê de notificação e registro, confecção e submissão de processos de registro de Produtos para Saúde, montagem e peticionamento de processos, licenças e CBPF e renovações;Fará análises de exigências técnicas com a ANVISA;Atuará com aplicação das Normas de boas práticas...


  • Sao Paulo, Brasil Passarini Group Tempo inteiro

    Estamos em busca de talentos promissores para integrar nossa equipe como Trainee em Assuntos Regulatórios. Se você é apaixonado por normas, regulamentos e busca uma carreira dinâmica no universo regulatório, esta é a oportunidade perfeita para você! **Requisitos**: Graduação cursando em áreas relacionadas, como Farmácia, Química, Biologia,...


  • Sao Paulo, Brasil Danone Tempo inteiro

    About the job A posição de Anl. de Assuntos Regulatórios SR terá a necessidade deentender o ambiente do negócio endereçando as necessidades das marcas da cia, usando a criatividade coletiva como diferencial para propor novas ideias e mitigar riscos. Conduzir avaliações de riscos regulatórios; Validar materiais em conjunto com as demais...


  • Sao Paulo, Brasil Adecco Tempo inteiro

    **Descrição da vaga**: **Sobre a Adecco**: Líder Mundial em Recursos Humanos, a Adecco está presente em 60 países através de uma rede de 5.500 delegações, que proporcionam diariamente emprego a 700.000 pessoas e presta serviço a mais de 100.000 empresas. Faz parte da lista 500 da Fortune Global e está cotada na bolsa de Zurique. A Adecco apresenta...


  • São Paulo, Brasil Unither Tempo inteiro

    Analista Assuntos Regulatório Sr Quem somos? Somos um grupo industrial farmacêutico francês, reconhecido por tornar acessível ao maior número de pessoas, soluções de saúde que melhoram e simplificam a vida dos pacientes. Com 30 anos de experiência tecnológica, estamos posicionados como líder mundial em dose única estéril, com 10...


  • São Paulo, São Paulo, Brasil Page Personnel Tempo inteiro

    Sobre nosso cliente Indústria Alimentícia busca hoje, através da Page Interim, um Analista de Pesquisa e Desenvolvimento Sr. Descrição Pesquisa regulatória nas bibliotecas ANVISA e das demais agências reguladoras;Avaliação de especificações de ingredientes e aditivos e enquadramento com Padrões de identidade e Qualidade (PIQ) ANVISA e Regulamento...