Analista de Assuntos Regulatórios Senior

3 semanas atrás

Sao Paulo, Brasil Pfizer Tempo inteiro

Why Patients Need You

We're looking to bring medicines to the world faster and we are not willing to compromise on excellence and integrity. Adhering to local and global regulations is essential and the ever-changing regulatory environment requires forward thinking and attention to detail. Your dedication and expertise will help expand and accelerate patient access to Pfizer medicines and vaccines.

What You Will Achieve

Reliable documentation services form an essential component of a well-run Regulatory Affairs department. You will be the one entrusted with managing an efficient documentation system, record retention, and information services in compliance with regulatory requirements. You will ensure that procedures are in place to maintain records and interpret all documentation standards, policies, and operating procedure requirements. You will identify submission components, communicate documentation standards and coordinate assembly of regulatory dossiers. You will maintain knowledge of product information and continuous contacts with local, regional, and divisional customers.

As a Senior Associate, your knowledge and skills will contribute towards the goals and objectives of the team. Your focus and ability to meet team targets will help in completing critical deliverables. Your innovative use of communication tools and techniques will facilitate in explaining difficult issues and establishing consensus between teams.

It is your hard work and dedication that will help in making Pfizer ready to achieve new milestones and help patients across the globe.

How You Will Achieve It
- Contribute to the completion of complex projects, manage own time to meet agreed targets and develop plans for work activities on own projects within a team.
- Inform the relevant internal stakeholders, according to global and local policies and procedures, about the regulatory authority's approval of changes to the packaging component for the assigned products to ensure their timely and accurate implementation.
- Provide guidance and supervise tender operations team in preparing tender document, particularly on technical aspects such as product specifications, certificate of analysis to ensure meeting customer requirements.
- Analyze tender reports prepared by the distributor and prepare for discussion with key stakeholders to improve tender operations and meet business needs.
- Review all the documents and dossiers related to submissions of new product registration, line extensions, post-approval changes and License Renewals, ensuring that dossiers to be submitted fully meet the local regulatory requirements.
- Support the Regulatory Affairs Lead/ Senior Regulatory Affairs Manager/ Regulatory Affairs Manager in the timely preparation of reports, such as the Monthly Operating Report.
- Perform data entry and quality control tasks associated in all global regulatory systems impacted, including systems associated with the regulatory data scope.
- Keep the Safety team informed of adverse events according to relevant Standard Operating Procedures (SOPs).
- Liaise with clinical research project managers to seek to understand clinical research program.
- Provide professional comments, recommendations, and information on relevant regulations to local colleagues.

**Qualifications**:
Must-Have
- Bachelor's Degree
- 3+ years of demonstrated experience in Regulatory Affairs or related function within pharmaceutical sector
- Proven ability to oversee and provide Quality Control support for others’ work
- Knowledge of National and Clinical Trials legislation, and guidelines
- Ability to interpret and relay technical information, work with accuracy and provide attention to detail
- Ability to work independently as well as part of a team
- Proficiency in English, verbal and written

Nice-to-Have
- Master's degree
- Relevant pharmaceutical experience

A Pfizer é uma das maiores empresas biofarmacêuticas de inovação do mundo e um dos valores da companhia é Equidade. Esta é uma oportunidade igualitária para todas as pessoas independentemente da raça, origem, gênero, orientação sexual, idade, presença de deficiência, estado civil, religião ou crença, nos termos da lei. Valorizamos a diversidade e inclusão, e buscamos um ambiente de trabalho cada vez mais plural, justo e equânime.

Regulatory Affairs

LI-PFE

  • Analista de Qualidade Assuntos Regulatórios

    Há 1 mês

    Sao Paulo, Brasil Premium Talents Tempo inteiro

    Assessorar área de Qualidade/Assuntos regulatórios;-Gestão dos documentos da Qualidade e Assuntos Regulatórios - Sistema de Gestão Integrada (SGI);-Capacitação: Atuar na Integração e Reciclagem dos colaboradores e prestadores de serviços quanto aos temas e necessidades de abrangência da Qualidade e Regulatório;-Conduzir ações de Melhoria...

  • Analista Pleno de Assuntos Regulátorios

    4 semanas atrás

    Sao Paulo, Brasil Johnson & Johnson Tempo inteiro

    Diversidade e inclusão são essenciais para continuar construindo nossa história de pioneirismo e inovação, que tem impactado a saúde de mais de 1 bilhão de pacientes e consumidores todos os dias por mais de 130 anos. Independentemente de sua raça, crença, orientação sexual, religião ou qualquer outra característica, VOCÊ é bem-vindo em todas...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Pleno

    4 semanas atrás

    Sao Paulo, Brasil TEMPO RH Tempo inteiro

    Cód. da vaga: 16849 **Analista de Assuntos Regulatórios Pleno em São Paulo - SP**: Fará avaliação de documentação técnica para fins de preparo de dossiê de notificação e registro, confecção e submissão de processos de registro de Produtos para Saúde, montagem e peticionamento de processos, licenças e CBPF e renovações; Fará análises de...

  • Analista de assuntos regulatórios sênior

    4 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    Formação em Farmácia;Conhecimento das legislações da área;Inglês intermediário;Sólida vivência anterior em Assuntos Regulatórios em Indústria.Acompanhar a legislação vigente e em discussão (consultas públicas) e seus impactos na área regulatória da empresa;Auxiliar no direcionamento da equipe e dar suporte aos analistas de assuntos...

  • Analista De Assuntos Regulatórios Global

    Há 5 dias

    São Paulo, Brasil Knight Therapeutics Brasil Tempo inteiro

    Analista de Regulatórios Sênior RegionalSede: São Paulo / SPFormação: Licenciatura (ou estudante avançado) na disciplina de ciências da vida: Farmácia

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    4 semanas atrás

    Sao Paulo, Brasil Parma Consultoria Tempo inteiro

    **Analista de Assuntos Regulatórios** **Salário**:R$5.000,00 + Bonificação (KPI) **Benefícios**:Vale transporte **Horário**:Segunda à Sexta-feira das 07:12 às 17:00 **Cidade**:Ribeirão Preto-SP **Pré-requisitos**: - Ensino superior completo; - Inglês básico; **Descrição da Função**: O profissional irá preparar, analisar e renovar a...

  • Assuntos Regulatórios | Analista

    Há 6 dias

    Barueri, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Empresa distribuidora de ingredientes naturais para indústria Tempo inteiro

    Descrição da vaga: Analista de Assuntos Regulatórios Área: Assuntos Regulatórios Função principal:Prepara, analisa e renova a documentação legal da empresa para registro de produtos em todos os órgãos reguladores, elaborando dossiês referentes à registro, alterações e pós Registro para cumprir as exigências. Responde exigências formuladas...

  • Analista de assuntos regulatórios global

    1 dia atrás

    São Paulo, Brasil Knight Therapeutics Brasil Tempo inteiro

    Analista de Regulatórios Sênior - RegionalSede:São Paulo / SPFormação:Licenciatura (ou estudante avançado) na disciplina de ciências da vida: Farmácia ou Bioquímica.Requisitos:Inglês avançadoExperiência em Assuntos Regulatórios;Forte conhecimento científico.Conhecimento dos regulamentos e políticas da América Latina.Boas habilidades de...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    4 semanas atrás

    Sao Paulo, Brasil Maturi Tempo inteiro

    **Descrição**: ***Proficiency in local language is required*** **Principais responsabilidades**: - Executar as atividades regulatórias de registro e pós registro de medicamentos sintéticos (novos e similares), biológicos e produtos para saúde, incluindo Histórico de Mudança de Produto, Parecer de Análise Técnica da Empresa, etc., bem como...

  • Assuntos Regulatórios | Analista

    Há 7 dias

    Barueri, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Empresa distribuidora de ingredientes naturais para indústria Tempo inteiro

    Descrição da vaga: Analista de Assuntos RegulatóriosÁrea: Assuntos RegulatóriosFunção principal: Prepara, analisa e renova a documentação legal da empresa para registro de produtos em todos os órgãos reguladores, elaborando dossiês referentes à registro, alterações e pós Registro para cumprir as exigências. Responde exigências formuladas...

  • Assuntos Regulatórios

    Há 4 dias

    São Paulo, Brasil AG3 Solutions Tempo inteiro

    *GRADUAÇÃO EM FARMÁCIA OU ÁREA AFIM/ PÓS GRADUAÇÃO VOLTADA À INDÚSTRIA (ASSUNTOS REGULATÓRIOS, REGISTRO DE PRODUTO NA ANVISA, AUDITORIA, GESTÃO DA

  • Analista de Assuntos Regulatórios pleno

    Há 3 dias

    São Paulo, Brasil Novo Tempo Consultoria e Recursos Humanos Tempo inteiro

    Fará avaliação de documentação técnica para fins de preparo de dossiê de notificação e registro, confecção e submissão de processos de registro de Produtos para Saúde, montagem e peticionamento de processos, licenças e CBPF e renovações;Fará análises de exigências técnicas com a ANVISA;Atuará com aplicação das Normas de boas práticas...

  • Estágio em Assuntos Regulatórios

    Há 6 dias

    Sao Paulo, Brasil Nestle Operational Services Worldwide SA Tempo inteiro

    **RESUMO DA POSIÇÃO** **Localização**: Sede - São Paulo** **Modalidade**:Híbrido** **Área / BU**:Assuntos Regulatórios & Científicos** **Alguma pessoa interna mapeada? **Não **Propósito da **posição** Entrar na Nestlé significa que você está se juntando à maior empresa de alimentos e bebidas do mundo. Em nosso núcleo, temos um...

  • Analista de assuntos regulatórios global

    Há 4 dias

    São Paulo, Brasil Knight Therapeutics Brasil Tempo inteiro

    Analista de Regulatórios Sênior - RegionalSede: São Paulo / SPFormação: Licenciatura (ou estudante avançado) na disciplina de ciências da vida: Farmácia ou Bioquímica. Requisitos: Inglês avançadoExperiência em Assuntos Regulatórios;Forte conhecimento científico. Conhecimento dos regulamentos e políticas da América Latina. Boas habilidades de...

  • Analista de assuntos regulatórios global

    Há 5 dias

    São Paulo, Brasil Knight Therapeutics Brasil Tempo inteiro

    Analista de Regulatórios Sênior - RegionalSede: São Paulo / SPFormação: Licenciatura (ou estudante avançado) na disciplina de ciências da vida: Farmácia ou Bioquímica. Requisitos: Inglês avançadoExperiência em Assuntos Regulatórios;Forte conhecimento científico. Conhecimento dos regulamentos e políticas da América Latina. Boas habilidades de...

  • Analista de assuntos regulatórios global

    Há 2 dias

    são paulo, Brasil Knight Therapeutics Brasil Tempo inteiro

    Analista de Regulatórios Sênior - Regional Sede: São Paulo / SP Formação: Licenciatura (ou estudante avançado) na disciplina de ciências da vida: Farmácia ou Bioquímica. Requisitos: Inglês avançado Experiência em Assuntos Regulatórios; Forte conhecimento científico. Conhecimento dos regulamentos e políticas da América Latina. Boas...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Pleno

    4 semanas atrás

    Sao Paulo, Brasil Novo Tempo Consultoria e Recursos Humanos LTDA Tempo inteiro

    Fará avaliação de documentação técnica para fins de preparo de dossiê de notificação e registro, confecção e submissão de processos de registro de Produtos para Saúde, montagem e peticionamento de processos, licenças e CBPF e renovações;Fará análises de exigências técnicas com a ANVISA;Atuará com aplicação das Normas de boas práticas...

  • Trainee em Assuntos Regulatórios

    4 semanas atrás

    Sao Paulo, Brasil Passarini Group Tempo inteiro

    Estamos em busca de talentos promissores para integrar nossa equipe como Trainee em Assuntos Regulatórios. Se você é apaixonado por normas, regulamentos e busca uma carreira dinâmica no universo regulatório, esta é a oportunidade perfeita para você! **Requisitos**: Graduação cursando em áreas relacionadas, como Farmácia, Química, Biologia,...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Ii

    4 semanas atrás

    Sao Paulo, Brasil Adecco Tempo inteiro

    **Descrição da vaga**: **Sobre a Adecco**: Líder Mundial em Recursos Humanos, a Adecco está presente em 60 países através de uma rede de 5.500 delegações, que proporcionam diariamente emprego a 700.000 pessoas e presta serviço a mais de 100.000 empresas. Faz parte da lista 500 da Fortune Global e está cotada na bolsa de Zurique. A Adecco apresenta...

  • Analista Assuntos Regulatório Sr

    4 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Unither Tempo inteiro

    Analista Assuntos Regulatório Sr Quem somos? Somos um grupo industrial farmacêutico francês, reconhecido por tornar acessível ao maior número de pessoas, soluções de saúde que melhoram e simplificam a vida dos pacientes. Com 30 anos de experiência tecnológica, estamos posicionados como líder mundial em dose única estéril, com 10...