Analista de Assuntos Regulatórios Pleno Pl

2 semanas atrás

Sao Paulo, Brasil Takeda Pharmaceutical Tempo inteiro

**Proficiency in local language is required**

**Missão**

Executar com autonomia as atividades e projetos de média complexidade da área de Assuntos Regulatórios, conforme regulamentações vigentes, através da elaboração de petições de registros, renovação e pós-registros, de Certificação de Boas Práticas de Fabricação e de documentação legal da Takeda e suas subsidiárias.

**Principais responsabilidades**
- Executar as atividades regulatórias de média complexidade relacionadas a pós‑registro de medicamentos biológicos e medicamentos sintéticos (novos e similares), bem como atividades relacionadas a documentação legal da empresa e certificação de boas práticas de fabricação, conforme prazos legais e internos, visando a manutenção dos produtos registrados.
- Elaborar texto legal de bula e rotulagem, bem como avaliar e conferir suas artes conforme regulamentação específica, de forma a garantir a conformidade desses materiais com a regulamentação brasileira, prazos legais e procedimentos internos.
- Avaliar, dentro dos prazos estabelecidos pelo procedimento interno, os materiais promocionais da Takeda, a fim de garantir sua conformidade com a regulamentação vigente.
- Avaliar Change Request do ponto de vista regulatório, através do conhecimento das regulamentações sanitárias vigentes e categoria do produto, bem como dar o devido suporte técnico para as demandas da fábrica, de forma a contribuir para o Compliance regulatório da empresa.
- Dar suporte as atividades de inteligência regulatória, analisando o impacto de novas legislações e suportando a comunicação às áreas de interface, a fim de corroborar com a visibilidade do ambiente regulatório.
- Prover suporte técnico as áreas de interface da empresa (ex: Licitação, SAC, Farmacovigilância, Importação, Administração de Vendas, Fábrica, etc.) fornecendo documentos e informações técnicas a fim de assegurar um suporte regulatório adequado.
- Assegurar o cumprimento de boas práticas de submissão, através da preparação de dossiês com qualidade e rastreabilidade dos documentos e desenvolvimento de risk assessment, a fim de minimizar as exigências dos processos e assegurar que as deficiências estejam compartilhadas entre as áreas de interface.
- Contribuir com as atividades de Excelência Regulatória através do seguimento dos procedimentos locais, do preenchimento e atualização dos controles da área regulatória, de forma a garantir a correta informação da área.
- Manter os sistemas locais e globais da área regulatória atualizados, de acordo com os prazos estabelecidos pelos procedimentos internos, contribuindo para o Compliance regulatório.

**Pré Requisitos**
- Superior completo em Farmácia e Bioquímica;
- Experiência na área de Assuntos Regulatórios;
- Conhecimento na Regulamentação Sanitária Brasileira;
- Inglês Avançado;
- Pacote Office Intermediário.

**A Takeda está comprometida a promover uma cultura inclusiva, valorizando a diversidade (exemplo: pessoas com deficiência, religião, etnia, gênero, gerações e LGBTQI+). Todas as nossas vagas seguem esse compromisso**

**Locations**:
BRA - Parque da Cidade

**Worker Type**:
Employee

**Worker Sub-Type**:
Regular

**Time Type**:
Full time

  • Analista de Assuntos Regulatórios Pleno

    Há 7 dias

    Sao Paulo, Brasil TEMPO RH Tempo inteiro

    Cód. da vaga: 16849 **Analista de Assuntos Regulatórios Pleno em São Paulo - SP**: Fará avaliação de documentação técnica para fins de preparo de dossiê de notificação e registro, confecção e submissão de processos de registro de Produtos para Saúde, montagem e peticionamento de processos, licenças e CBPF e renovações; Fará análises de...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    4 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância Sanitária Tempo inteiro

    Analista de Assuntos Regulatórios Sênior - MedicamentosSão Paulo - SP1 posiçãoNão informadoSomos a Visanco, uma consultoria especializada em assuntos regulatórios que atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao controle sanitário, realizando atividades como análise de viabilidade de novos produtos e ingredientes, adequação de...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    4 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância Sanitária Tempo inteiro

    Analista de Assuntos Regulatórios Sênior - Medicamentos São Paulo - SP 1 posição Não informado Somos a Visanco , uma consultoria especializada em assuntos regulatórios que atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao controle sanitário, realizando atividades como análise de viabilidade de novos produtos e ingredientes, adequação de...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 6 dias

    Região Geográfica Intermediária de São Paulo, Brasil PharmEng Technology Tempo inteiro

    Join to apply for the Analista de Assuntos Regulatórios role at PharmEng Technology Join to apply for the Analista de Assuntos Regulatórios role at PharmEng Technology About The Job Analista De Assuntos RegulatóriosA PharmEng é uma empresa líder em consultoria farmacêutica e biofarmacêutica, comprometida em fornecer soluções inovadoras para os...

  • Analista de assuntos regulatorios pleno banco de talentos

    Há 6 dias

    São Paulo, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    Analista de Assuntos Regulatórios Pleno Nossa empresa, Quality Compliance, é uma empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro. Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira. Missão do cargo: Atuar na elaboração, submissão e manutenção de dossiês regulatórios...

  • Analista Pleno de Assuntos Regulátorios

    1 semana atrás

    Sao Paulo, Brasil Johnson & Johnson Tempo inteiro

    Diversidade e inclusão são essenciais para continuar construindo nossa história de pioneirismo e inovação, que tem impactado a saúde de mais de 1 bilhão de pacientes e consumidores todos os dias por mais de 130 anos. Independentemente de sua raça, crença, orientação sexual, religião ou qualquer outra característica, VOCÊ é bem-vindo em todas...

  • Analista de assuntos regulatórios pleno

    3 semanas atrás

    SAO PAULO, Brasil Quality Compliance Tempo inteiro

    Analista de Assuntos Regulatórios Pleno Nossa empresaSomos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro. Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira, por isso, estamos sempre em busca de novos talentos para somar à nossa equipe e contribuir com...

  • Analista de Assuntos Regulatorios

    2 semanas atrás

    Sao Paulo, Brasil AstraZeneca Tempo inteiro

    O Analista de Assuntos Regulatórios irá executar as atividades necessárias para submissão, obtenção e manutenção de registro de produtos e documentação sanitária, conforme procedimento e regulamentação vigente, bem como estratégia da empresa.**Responsabilidades**:- Preparar submissão de dossiês de Registro de Novos Produtos, Renovação de...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Pleno

    2 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Quality Compliance Tempo inteiro

    Analista de Assuntos Regulatórios Pleno - BANCO DE TALENTOS Missão do cargo Atuar na elaboração, submissão e manutenção de dossiês regulatórios junto à ANVISA e demais órgãos competentes, assegurando o cumprimento das legislações vigentes e garantindo a conformidade regulatória dos produtos da empresa. O profissional pleno terá...

  • Analista de assuntos regulatórios

    4 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Gi Group Holding Tempo inteiro

    A Gi Group em parceria com empresa do segmento de diagnóstico in vitro, contrata: Analista de Assuntos Regulatórios Pleno Responsabilidades: Solicitação, gestão e análise crítica dos documentos regulatórios exigidos pela legislação brasileira para fins de registro, renovação e atualização de produtos; Realizar as avaliações de impacto de...