Analista Assuntos Regulatórios Sr

Há 5 dias

Sao Paulo, Brasil BD Tempo inteiro

**Job Description Summary**: Buscamos Analista para ser parte do nosso time regulatório Brasil com foco em dispositivos que melhoram a vida no campo das intervenções cirúrgicas e hospitalares.

**Que tal atuar em uma empresa líder global em tecnologia médica que impulsiona o mundo da saúde? Seja parte de algo grandioso**

A BD é uma das maiores empresas de tecnologia médica do mundo e está impulsionando o mundo da saúde aprimorando descobertas, diagnósticos e cuidados médicos. Somos mais de 65 mil associados unidos por um único propósito e temos presença virtual em todos os países do mundo, atuando nas mais desafiadoras questões globais de saúde.

**Principais Responsabilidades**:

- Quando necessário, representar ativamente os interesses da BD em grupos técnicos de trabalho em associações de empresa, ABNT, e junto a órgãos reguladores. Acompanhar mudanças no ambiente regulatório e base normativa, avaliar impacto para a BD, comunicar a liderança e envolver as demais áreas (incluindo corporativas) para a adequada implementação de mudanças conforme aplicável.
- Planeja, controla e executa os processos de regularização sanitária de produtos, certificação de produtos (Inmetro/Anatel) e certificação de BPF junto à Anvisa, assegurando a conformidade e o cumprimento de prazos legais e internos. Aprovar cadastro e cancelamento de produtos no sistema SAP.
- Obtém, atualiza e renova as licenças sanitárias, autorização de funcionamento Anvisa, cadastro e certidão de regularidade (CRF), assegurando o cumprimento de prazos legais e internos.
- Treina e apoia o desenvolvimento de novos associados. Revisa submissões e fornece orientação técnica para colaboradores menos experientes questões regulatórias/técnicas complexas.
- Fornece apoio aos negócios, projetos e outras áreas funcionais e corporativas por meio de análise, fornecimento de documentos e dados regulatórios, avaliação e parecer regulatório que considere o cumprimento da regulamentação e requisitos regulatórios vigentes.
- Prestar suporte às auditorias e inspeções regulatórias em geral, incluindo licenças, MDSAP, auditorias internas, BPF da ANVISA e de organismos acreditadores.
- Responsável por elaborar e atualizar os modelos de etiquetas e instruções de uso locais para os produtos importados e aprovar etiquetas e materiais de rotulagem conforme requerido e em conformidade com a regularização atualizada dos produtos junto aos órgãos reguladores.
- Responsável por realizar avaliação de impacto de mudanças aos processos regulatórios e obter as aprovações regulatórias necessárias para sua implementação.
- Responsável por revisar e aprovar materiais promocionais em conformidade com a política e procedimentos corporativos.

**Requisitos**:

- Superior completo em Farmácia, Biomedicina ou outro da área da saúde.
- Desejável especialização em Farmácia, Biomedicina ou outro da área da saúde.
- Imprescindivel experiência robusta em Assuntos Regulatórios com produtos para a Saúde.
- É desejavel ter experiência com Certificação e auditoria Inmetro.
- Inglês avançado para escrita, leitura e conversação.
- Desejável espanhol intermediário.
- “_A BD preza pela equidade no ambiente de trabalho sem discriminação por qualquer deficiência, classe, etnia, idade, religião, identidade de gênero ou orientação sexual.”_

**Primary Work Location**: BRA Sao Paulo - Chacara Santo Antonio

**Additional Locations**:
**Work Shift**:

  • Analista de Assuntos Regulatórios Pl/sr

    1 dia atrás

    Sao Paulo, Brasil Page Personnel Tempo inteiro

    Experiência na Indústria Farmacêutica; - Experiência em Assuntos Regulatórios com medicamentos. **Sobre nosso cliente**: A missão da **AbbVie** é descobrir e fornecer medicamentos inovadores que solucionem problemas sérios de saúde hoje e resolvam os desafios médicos de amanhã. Sendo assim, para apoia-los em sua causa, buscam hoje, através de...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    Sao Paulo, Brasil Grhats Consultoria em Recursos Humanos Tempo inteiro

    GRH Group está com oportunidade para Analista de Assuntos Regulatórios para conceituada indústria em São Paulo/SP. **Requisitos**: - Experiência com Legislação Regulatória de Agro Negócios ou Químico; - Experiência com atuação de Regulamentação de Defensores Agrícolas de produtos; - Ensino Superior Completo em Agronomia, Química ou...

  • Takeda Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    Há 5 dias

    Sao Paulo, Brasil Maturi Tempo inteiro

    **Descrição**: **Analista de Assuntos Regulatórios Sênior | Sr. Regulatory Affairs Analyst** **Proficiency in local language is required** **Missão do cargo**: Executar com autonomia as atividades e projetos de alta complexidade da área de Assuntos Regulatórios, conforme regulamentações vigentes, através da elaboração de petições de...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sr

    3 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Takeda Tempo inteiro

    Join to apply for the Analista de Assuntos Regulatórios Sr role at Takeda By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s Privacy Notice and Terms of Use. I further attest that all information I...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    1 semana atrás

    Região Geográfica Intermediária de São Paulo, Brasil PharmEng Technology Tempo inteiro

    Join to apply for the Analista de Assuntos Regulatórios role at PharmEng Technology Join to apply for the Analista de Assuntos Regulatórios role at PharmEng Technology About The Job Analista De Assuntos RegulatóriosA PharmEng é uma empresa líder em consultoria farmacêutica e biofarmacêutica, comprometida em fornecer soluções inovadoras para os...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 3 dias

    Sao Paulo, Brasil AstraZeneca Tempo inteiro

    A AstraZeneca é uma das empresas biofarmacêuticas mais fascinantes do mundo. Dos pesquisadores à equipe de vendas, dos técnicos de laboratório ao departamento jurídico, todos temos a missão de transformar ideias em ciência, ciência em medicamentos revolucionários que salvem e prolonguem a vida dos pacientes e beneficiem a sociedade. Nosso...

  • Analista De Assuntos Regulatórios Junior

    Há 6 dias

    São Paulo, Brasil Hospital Moriah Tempo inteiro

    Analista De Assuntos Regulatórios Junior Vaga: Analista de Assuntos Regulatórios JR – ANS Local: São Paulo – SP Responsabilidades: Analisar e preparar dossiês para processos e registros de produtos , garantindo o cumprimento da legislação vigente e dos prazos estabelecidos. Manter-se atualizado quanto às alterações normativas, realizar...

  • Analista De Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Exeltis Brasil Tempo inteiro

    Na Exeltis, acreditamos no poder da conexão e do conhecimento para transformar vidas.Estamos em busca de Analista de Assuntos Regulatórios com paixão por impactar positivamente a jornada das mulheres brasileiras. Se você deseja fazer parte de uma empresa que valoriza o crescimento e a adaptação frente às mudanças, e quer impactar o negócio com sua...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Pleno

    Há 7 dias

    Sao Paulo, Brasil Nestle Tempo inteiro

    Somos uma empresa diversa, inclusiva, com pensamentos múltiplos e ideias inovadoras, que investe na Transformação Digital e preza pela inovação, tanto em nossos produtos quanto em nosso método de trabalho. Uma empresa que tem como valor o respeito e que se preocupa com o bem estar de nossos colaboradores. **Se faz bem, a gente faz! **Localização**:...

  • Analista de assuntos regulatórios

    3 semanas atrás

    SAO PAULO, Brasil Quality Compliance Tempo inteiro

    Analista de Assuntos Regulatórios Nossa empresaSomos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro. Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira, por isso, estamos sempre em busca de novos talentos para somar à nossa equipe e contribuir com a...