Analista de Assuntos Regulatorios Sr

Há 5 dias


Sao Paulo, Brasil Johnson & Johnson Tempo inteiro

Na Johnson & Johnson, a maior empresa de saúde do mundo, nos reunimos com um objetivo: transformar a história da saúde na humanidade. Diversidade e inclusão são essenciais para continuarconstruindo nossa história de pioneirismo e inovação, que afeta a saúde de mais de 1 bilhão depacientes e consumidores todos os dias há mais de 130 anos. Independentemente de sua raça, crença, orientação sexual, religião ou qualquer outra característica, VOCÊ é bem-vindo (a) em todas asposições abertas na maior empresa de saúde do mundo. Quando você se junta à Johnson & Johnson, sua mudança pode significar nossa próxima inovação.

**Responsabilidades**:

- Desenvolver análises estratégicas com as informações obtidas para o negócio sob a ótica regulatória;
- Preparar e submeter dossiês regulatórios (Novos Produtos, Renovações, Extensões de Linha e Variações);
- Garantir robustez na resposta das exigências;
- Avaliação Regulatória de Oportunidades de Novos Negócios em Trabalho de Equipe com Novos Negócios;
- Interações contínuas com membros da equipe reguladora regional, área médica, acesso e MKT;
- Participação na equipe de lançamento de produtos;
- Acompanhamento de submissões/aprovações regulatórias da empresa;
- Avaliação de material promocional da área terapêutica;
- Responsável pela inteligência regulatória e competitiva da sua área terapêutica;
- Participar de reuniões de Entidades e reuniões internas com diferentes departamentos, contribuindo e agregando conhecimentos;
- Monitorar a publicação de novas legislações, avaliação de impactos, riscos e oportunidades e elaborar um plano robusto para implementação de novas legislações;
- Garantir a conformidade com os regulamentos e interpretações da agência reguladora;

**Qualifications**:

- Superior Completo em Farmácia, Biologia, Bioquímica, Microbiologia, Química ou áreas afins;
- Experiência profissional robusta na área regulatória, preferencialmente com registro e pipeline;
- Domínio e experiência em legislações da Indústria Farmacêutica.
- Pacote office;
- Habilidade de resolução de problemas;
- Inglês avançado (Espanhol desejável);
- Disponibilidade para atuar em modelo híbrido: 3x na semana no escritório (localizado na Av. Pres. Juscelino Kubitschek, 2041)



  • São Paulo, Brasil Takeda Tempo inteiro

    Join to apply for the Analista de Assuntos Regulatórios Sr role at Takeda By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s Privacy Notice and Terms of Use. I further attest that all information I...


  • Sao Paulo, Brasil Cimed Tempo inteiro

    **Quer fazer parte de umas das maiores indústrias farmacêuticas do Brasil, ser desafiado, aprender e vivenciar uma rotina com times cheios de vontade de fazer acontecer?** **Com a oportunidade de Analista de Assuntos Regulatórios SR (Registro) vamos proporcionar cada vez mais saúde e bem estar para todo o Brasil!** **Vem ser...


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    A Sun Pharma é a quarta maior empresa farmacêutica especializada em genéricos do mundo e a número 1 na Índia. Fornecemos medicamentos acessíveis e de alta qualidade, em que clientes e pacientes confiam em mais de 100 países. Presença global com 40 unidades fabris em 5 continentes, centros de P&D e uma força de trabalho multicultural composta por...


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    Analista de Assuntos Regulatórios Sênior - Medicamentos São Paulo - SP 1 posição Não informado Somos a Visanco , uma consultoria especializada em assuntos regulatórios que atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao controle sanitário, realizando atividades como análise de viabilidade de novos produtos e ingredientes, adequação de...


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