Analista de Assuntos Regulatórios

2 semanas atrás

São Bernardo do Campo, São Paulo, Brasil Otima Tempo inteiro R$60.000 - R$80.000 por ano

A Ótima, uma fábrica nacional, localizada em São Bernardo do Campo, fundada em 2016 com objetivo de atuar como fabricante de produtos ortopédicos e materiais médicos, focada na alta qualidade e no desenvolvimento de seus próprios produtos e tecnologias para saúde.

Descrição Da Vaga:

  • Preparar e revisar a documentação necessária para registro de produtos e certificações de boas práticas de fabricação junto a órgãos como ANVISA e outros reguladores;
  • Elaborar dossiês de registro, alterações e pós-registro, assegurando o atendimento às normativas vigentes;
  • Responder às exigências e solicitações dos órgãos reguladores de forma ágil e precisa;
  • Realizar alterações de registro, elaborando os documentos necessários para adequações de produtos;
  • Acompanhar atualizações nas legislações e normas de órgãos regulatórios (nacional e internacional), implementando ajustes quando necessário;
  • Experiência com processos regulatórios, especialmente junto à ANVISA;
  • Conhecimento em legislação sanitária e regulamentação de produtos;
  • Habilidades em análise e elaboração de dossiês e documentação técnica;
  • Fazer a gestão de prazos de registros e certificações de boas práticas de fabricação;
  • Acompanhar atualizações relacionadas a Tecnovigilância;
  • Acompanhar atualizações relacionados a consultas públicas e reuniões da Dicol;
  • Dar suporte técnico aos departamentos internos;
  • Acompanhar diariamente as publicações da Anvisa no Diário Oficial da União (D.O.U.); e
  • Executar outras tarefas relacionadas com o cargo de assuntos regulatórios pleno e responsabilidade técnico, conforme conselho de classe e legislação vigente.

Salário:

  • a negociar

Requisitos e qualificações

  • Graduação completa em Farmácia, Engenharia ou áreas correlatas (biomedicina e área da saúde ligadas a farmácia)

Experiência Na Função:

  • Experiência prévia em Assuntos Regulatórios de Dispositivos Médicos, no mínimo 3 anos;
  • Experiência direta e forte conhecimento sobre regulamentação da ANVISA para Dispositivos Médicos Ortopédicos.

Competências Técnicas:

  • Inglês avançado;
  • Conhecimento de Microsoft Office;
  • Desejável habilidade em gerenciamento de projetos e capacidade de lidar com dados complexos no Excel.

Formação Acadêmica:

Não informado

Salário:

0

Cargo:

Analista de Assuntos Regulatórios

Empresa:

Otima industria

Fabricação de instrumentos não-eletrônicos e utensílios para uso médico, cirúrgico, odontológico e de laboratório.

Ramo:

Industrial

(CJ)

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    2 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância Sanitária Tempo inteiro

    Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância Sanitária Visão geral Somos a Visanco, uma consultoria especializada em assuntos regulatórios que atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao controle sanitário, oferecendo suporte para registro, pós-registro, aprovação de funcionamento de empresas, pesquisa...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    2 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância Sanitária Tempo inteiro

    Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância SanitáriaVisão geralSomos a Visanco, uma consultoria especializada em assuntos regulatórios que atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao controle sanitário, oferecendo suporte para registro, pós-registro, aprovação de funcionamento de empresas, pesquisa clínica,...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    2 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância Sanitária Tempo inteiro R$800.000 - R$1.200.000 por ano

    Somos a Visanco, uma consultoria especializada em assuntos regulatórios que atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao controle sanitário, realizando atividades como análise de viabilidade de novos produtos e ingredientes, adequação de formulações, estruturação de dossiês para autorizações de funcionamento de empresas, pesquisa...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    Há 7 dias

    São Paulo, São Paulo, Brasil Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância Sanitária Tempo inteiro

    Analista de Assuntos Regulatórios Sênior - MedicamentosSão Paulo - SP1 posiçãoNão informadoSomos a Visanco, uma consultoria especializada em assuntos regulatórios que atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao controle sanitário, realizando atividades como análise de viabilidade de novos produtos e ingredientes, adequação de...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    Há 6 dias

    São Paulo, São Paulo, Brasil Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância Sanitária Tempo inteiro

    Analista de Assuntos Regulatórios Sênior - Medicamentos São Paulo - SP 1 posição Não informado Somos a Visanco , uma consultoria especializada em assuntos regulatórios que atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao controle sanitário, realizando atividades como análise de viabilidade de novos produtos e ingredientes, adequação de...

  • Analista de assuntos regulatórios

    2 semanas atrás

    São Bernardo do Campo, São Paulo, Brasil Otima Tempo inteiro R$70.000 - R$120.000 por ano

    A Ótima, uma fábrica nacional, localizada em São Bernardo do Campo, fundada em 2016 com objetivo de atuar como fabricante de produtos ortopédicos e materiais médicos, focada na alta qualidade e no desenvolvimento de seus próprios produtos e tecnologias para saúde.*Descrição Da Vaga:*Preparar e revisar a documentação necessária para registro de...

  • Analista de assuntos regulatórios

    2 semanas atrás

    São Bernardo do Campo, São Paulo, Brasil Otima Tempo inteiro

    Direct message the job poster from OtimaDescrição da VagaA Ótima, uma fábrica nacional, localizada em São Bernardo do Campo, fundada em 2016 com objetivo de atuar como fabricante de produtos ortopédicos e materiais médicos, focada na alta qualidade e no desenvolvimento de seus próprios produtos e tecnologias para saúde.Preparar e revisar a...

  • Analista De Assuntos Regulatórios Pl

    1 semana atrás

    São Bernardo do Campo, São Paulo, Brasil Theraskin Industria Farmacêutica Tempo inteiro

    Analista de Assuntos Regulatórios Pl para TheraSkin Industria FarmacêuticaMissão do CargoAcompanhar e/ou elaborar os processos de maior complexidade de registro e pós-registro de medicamentos e cosméticos, controlando e elaborando os processos para manutenção da documentação legal vigente.Responsabilidades PrincipaisAcompanhar, elaborar e controlar...

  • analista de assuntos regulatórios

    2 semanas atrás

    São Caetano do Sul, São Paulo, Brasil Vaganet Tempo inteiro R$60.000 - R$120.000 por ano

    ;Analista de Assuntos Regulatórios Sênior | Setor de QualidadeVocê é apaixonado(a) por desafios regulatórios e quer atuar de forma estratégica na área de dispositivos médicos, garantindo o lançamento e manutenção de produtos no Brasil e no exterior? Então, essa oportunidade é para você

  • analista de assuntos regulatórios

    4 semanas atrás

    São Caetano do Sul, São Paulo, Brasil 2G GENTE&GESTAO Tempo inteiro

    ;Analista de Assuntos Regulatórios Sênior | Setor de Qualidade Você é apaixonado(a) por desafios regulatórios e quer atuar de forma estratégica na área de dispositivos médicos , garantindo o lançamento e manutenção de produtos no Brasil e no exterior? Então, essa oportunidade é para você