Analista De Assuntos Regulatórios Pl

1 semana atrás

São Bernardo do Campo, São Paulo, Brasil Theraskin Industria Farmacêutica Tempo inteiro

Analista de Assuntos Regulatórios Pl para TheraSkin Industria FarmacêuticaMissão do CargoAcompanhar e/ou elaborar os processos de maior complexidade de registro e pós-registro de medicamentos e cosméticos, controlando e elaborando os processos para manutenção da documentação legal vigente.Responsabilidades PrincipaisAcompanhar, elaborar e controlar processos de registro, pós-registro, renovações e exigências regulatórias de medicamentos, cosméticos e IFA de maior complexidade;Monitorar diariamente a caixa postal eletrônica da ANVISA, analisando ofícios e exigências, e comunicando à equipe técnica;Avaliar legislações e publicações oficiais (DOU e Suplemento), compilando impactos regulatórios e disseminando informações para a diretoria e demais áreas;Elaborar e enviar MAPAs (PF, PC e EB) e BSPO (VISA/ANVISA) de produtos controlados;Manter a documentação legal da empresa atualizada conforme as normas sanitárias;Dar suporte regulatório técnico às áreas internas, especialmente sobre produtos e processos de alta complexidade;Participar de comitês de Controle de Mudança (CM), controlando atividades regulatórias associadas e avaliando impactos legislativos;Avaliar e revisar documentação técnica com impacto regulatório;Analisar e revisar materiais de rotulagem, bulas, cartuchos e materiais promocionais, garantindo aderência legal;Prestar informações técnicas à área de Garantia da Qualidade, contribuindo para o RPP dos medicamentos;Representar a área em reuniões externas, workshops e entidades de classe, contribuindo com a visão regulatória da empresa;Elaborar POPs da área e ministrar treinamentos internos sobre legislação sanitária;Participar da elaboração de pareceres técnicos, questionamentos às autoridades sanitárias e fichas técnicas para lançamentos;Substituir o superior imediato em ausências eventuais e prestar orientação técnica à equipe.RequisitosGraduação completa em Farmácia, Química, Administração, Economia ou EngenhariaExperiência prévia no setor farmacêutico, com foco em medicamentos e cosméticosDesejável: Pós-graduação em Assuntos Regulatórios e familiaridade com o sistema iHelps Option LineConhecimento técnico em legislação sanitária, controle de mudanças, processos regulatórios e documentação técnicaInglês intermediário com foco em leitura e escrita – essencial para compreensão e elaboração de documentos técnicos e comunicação por e-mail.Flexibilidade de horárioIdiomasInglês - Nível Intermediário
#J-18808-Ljbffr

  • Analista de Assuntos Regulatórios Pl

    1 semana atrás

    São Bernardo do Campo, São Paulo, Brasil TheraSkin Industria Farmacêutica Tempo inteiro

    Analista de Assuntos Regulatórios Pl para TheraSkin Industria FarmacêuticaMissão do CargoAcompanhar e/ou elaborar os processos de maior complexidade de registro e pós-registro de medicamentos e cosméticos, controlando e elaborando os processos para manutenção da documentação legal vigente.Responsabilidades PrincipaisAcompanhar, elaborar e controlar...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    2 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância Sanitária Tempo inteiro

    Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância Sanitária Visão geral Somos a Visanco, uma consultoria especializada em assuntos regulatórios que atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao controle sanitário, oferecendo suporte para registro, pós-registro, aprovação de funcionamento de empresas, pesquisa...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    2 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância Sanitária Tempo inteiro

    Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância SanitáriaVisão geralSomos a Visanco, uma consultoria especializada em assuntos regulatórios que atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao controle sanitário, oferecendo suporte para registro, pós-registro, aprovação de funcionamento de empresas, pesquisa clínica,...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    2 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância Sanitária Tempo inteiro R$800.000 - R$1.200.000 por ano

    Somos a Visanco, uma consultoria especializada em assuntos regulatórios que atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao controle sanitário, realizando atividades como análise de viabilidade de novos produtos e ingredientes, adequação de formulações, estruturação de dossiês para autorizações de funcionamento de empresas, pesquisa...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    Há 6 dias

    São Paulo, São Paulo, Brasil Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância Sanitária Tempo inteiro

    Analista de Assuntos Regulatórios Sênior - MedicamentosSão Paulo - SP1 posiçãoNão informadoSomos a Visanco, uma consultoria especializada em assuntos regulatórios que atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao controle sanitário, realizando atividades como análise de viabilidade de novos produtos e ingredientes, adequação de...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    Há 6 dias

    São Paulo, São Paulo, Brasil Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância Sanitária Tempo inteiro

    Analista de Assuntos Regulatórios Sênior - Medicamentos São Paulo - SP 1 posição Não informado Somos a Visanco , uma consultoria especializada em assuntos regulatórios que atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao controle sanitário, realizando atividades como análise de viabilidade de novos produtos e ingredientes, adequação de...

  • Analista de assuntos regulatórios

    2 semanas atrás

    São Bernardo do Campo, São Paulo, Brasil Otima Tempo inteiro R$70.000 - R$120.000 por ano

    A Ótima, uma fábrica nacional, localizada em São Bernardo do Campo, fundada em 2016 com objetivo de atuar como fabricante de produtos ortopédicos e materiais médicos, focada na alta qualidade e no desenvolvimento de seus próprios produtos e tecnologias para saúde.*Descrição Da Vaga:*Preparar e revisar a documentação necessária para registro de...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    São Bernardo do Campo, São Paulo, Brasil Otima Tempo inteiro R$60.000 - R$80.000 por ano

    A Ótima, uma fábrica nacional, localizada em São Bernardo do Campo, fundada em 2016 com objetivo de atuar como fabricante de produtos ortopédicos e materiais médicos, focada na alta qualidade e no desenvolvimento de seus próprios produtos e tecnologias para saúde. Descrição Da Vaga:Preparar e revisar a documentação necessária para registro...

  • Analista de assuntos regulatorios sr pesquisa clinica

    4 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    Contratação Efetiva Para Intrials, CRO MultinacionalAtividadesPreparar, revisar e realizar a submissão de dossiês de estudos clínicos; Acompanhar e monitorar com os centros e agências regulatórias o progresso, a aprovação e a execução dos documentos relacionados às atividades éticas; Suporte aos analistas do setor; Atuação em projetos de...

  • analista de assuntos regulatorios sr

    4 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil SIN Sistema de Implante Nacional Ltda. Tempo inteiro

    Que tal trabalhar com uma equipe engajada e que contribui para transformar a vida das pessoas?A S.I.N. tem em seu DNA o posicionamento "Human to Human", desde o cuidado com nossos colaboradores até o zelo com nossos clientes finais.Venha gerar sorrisos com a S.I.N.#SorrisosQueGeramSorrisosResponsabilidades e atribuiçõesRegistro: Realizar dossiês para...