Analista de Assuntos Regulatórios Sr
Há 6 dias
Descrição das atividades:
Consultar publicações e comunicações da ANVISA, acessando o diário oficial da união, caixa postal, Visalegis e Solicita, verificando atualizações de Resoluções da Diretoria Colegiada (RDCs), Instruções Normativas, e outros documentos pertinentes às atividades da empresa.
Elaborar e submeter documentos regulatórios à ANVISA, preparando dossiês de registros, notificações, alterações, revalidações e retificações, além de certificar boas práticas de fabricação nacional, conforme Check List da ANVISA, utilizando o sistema Solicita, conforme os requisitos de importação.
Monitorar processos submetidos à ANVISA, acompanhando filas de análise, atendendo a exigências no prazo estabelecido e registrando atualizações em planilhas de controle.
Realizar notificações de Tecnovigilância e Ação de Campo, analisando reclamações de clientes e notificações recebidas da ANVISA, reunindo as informações necessárias e elaborando relatórios para reporte conforme os requisitos regulatórios.
Elaborar documentos regulatórios para dispositivos médicos sob medida, preparando dossiês conforme a legislação aplicável, peticionando pelo sistema Solicita e atualizando processos em sistemas apropriados.
Cadastrar produtos em sistema, inserindo dados conforme padrões da Ortosintese e ANVISA, além de incluir códigos de barras, atribuindo bloqueio ou desbloqueio quando necessário.
Manter a licença sanitária e demais documentos regulatórios da empresa, monitorando a validade e solicitando renovações conforme prazos estabelecidos pela legislação.
Formação necessária:
Ensino Superior Completo em Farmácia, Bioquímica ou áreas relacionadas.
Conhecimento e experiência necessários:
5 anos nas atividades descritas ou relacionadas.
Outras informações:
- Conhecimento em legislação regulatória e normas da ANVISA.
- Interpretação de normas e impactos regulatórios.
-Boa capacidade de comunicação e trabalho em equipe.
-Proatividade na identificação e solução de problemas.
Tipo de vaga: Efetivo CLT
Benefícios:
- Assistência médica
- Assistência odontológica
- Convênios e descontos comerciais
- Participação nos lucros
- Seguro de vida
- Vale-transporte
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Analista de Assuntos Regulatórios
2 semanas atrás
São Paulo, São Paulo, Brasil Exeltis Brasil Tempo inteiro R$80.000 - R$120.000 por anoNa Exeltis, acreditamos no poder da conexão e do conhecimento para transformar vidas.Estamos em busca deAnalista de Assuntos Regulatórioscom paixão por impactar positivamente a jornada das mulheres brasileiras. Se você desejafazer parte de uma empresa que valoriza o crescimento e a adaptação frente às mudanças, e quer impactar o negócio com sua...
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Coordenador(a) de Assuntos Regulatórios
Há 7 dias
São Paulo, São Paulo, Brasil Takeda Tempo inteiro R$90.000 - R$120.000 por anoBy clicking the "Apply" button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda's Privacy Notice and Terms of Use. I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge.Job...
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Analista Assuntos Regulatórios Pleno
Há 5 dias
São Paulo, São Paulo, Brasil BD Tempo inteiro R$80.000 - R$120.000 por anoJob Description SummaryJob DescriptionQue tal tornar-se um(a) criador(a) do possível?Há mais de 125 anos, estamos focados em nosso propósito, impulsionando o mundo da saúde. Comprometemo-nos incessantemente com um futuro promissor desenvolvendo tecnologias, serviços e soluções inovadoras, ajudando a comunidade de saúde a melhorar a segurança e...
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São Paulo, São Paulo, Brasil Brainfarma Tempo inteiro R$80.000 - R$120.000 por anoBuscamos talentos que possam transformar possibilidades em realidade, que contribuam para nos manter como a melhor e mais completa empresa farmacêutica brasileira, participando da vida das pessoas para que elas vivam mais e melhor.Essa oportunidade está aberta à candidatura de todas as pessoas, independentemente de orientação sexual, acessibilidade...
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Analista de Assuntos Regulatórios Junior
Há 6 dias
São Paulo, São Paulo, Brasil Thymos Energia Tempo inteiro R$40.000 - R$60.000 por anoA energia para o futuro precisa ser projetada, planejada e construída hoje – nosso trabalho é dar o suporte necessário para que as melhores decisões sejam tomadas.Trabalhamos com determinação para levar aos nossos clientes informações qualificadas, adequadas aos processos regulatórios e à realidade nacional.Estamos em busca de umAnalista de...
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Analista de Assuntos Regulatórios Sr
Há 6 dias
São Paulo, São Paulo, Brasil Ortosintese Tempo inteiro R$80.000 - R$120.000 por anoDescrição das atividades:Consultar publicações e comunicações da ANVISA, acessando o diário oficial da união, caixa postal, Visalegis e Solicita, verificando atualizações de Resoluções da Diretoria Colegiada (RDCs), Instruções Normativas, e outros documentos pertinentes às atividades da empresa.Elaborar e submeter documentos regulatórios à...
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Coordenador de Assuntos Regulatórios
1 semana atrás
São Paulo, São Paulo, Brasil Syngenta Tempo inteiro R$80.000 - R$120.000 por anoDescrição da empresaSobre a SyngentaA Syngenta é líder mundial em inovação agrícola, com operações em mais de 90 países. Nossa missão é capacitar agricultores com tecnologias e práticas avançadas que permitam alimentar a crescente população mundial enquanto preservamos o planeta para as futuras gerações. Nossas descobertas científicas...
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Analista de Assuntos Regulatórios
Há 5 dias
São Paulo, São Paulo, Brasil Grupo SRM Soluções Completas Tempo inteiro R$3.000 - R$4.000 por anoAnalista de Assuntos RegulatóriosLocal: Parque JabaquaraPrincipais Atividades: O GRUPO SRM está buscando um profissional qualificado para a posição de Analista de Legalização. Estamos em busca de um talento que possua habilidades específicas em projetos de vigilância sanitária (LTA), licenças de funcionamento de equipamentos e serviços de saúde...
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Gerente Sênior de Assuntos Regulatórios
1 dia atrás
São Paulo, São Paulo, Brasil Sysmex America, Inc. Tempo inteiro R$4.000 - R$12.000 por anoEncontre um novo jeito parausar seu conhecimento e sua experiênciaÉ a hora de dar vida ao seu talento, maximizar o seu conhecimento e usá-lo para um bem maior. Trabalhar com os melhores profissionais utilizando tecnologia de ponta, além de melhorar vidas com suas ideias inovadoras e sonhos ambiciosos.melhorar a vida de outra pessoasCom sede em Kobe, no...
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Estagiário(a) de Assuntos Regulatórios
1 semana atrás
São Paulo, São Paulo, Brasil Timpel Medical Tempo inteiro R$30.000 - R$60.000 por anoATimpelé uma Multinacional brasileira, apaixonada e movida por uma causa: fazer da medicina de precisão uma realidade na ventilação, em benefício dos pacientes, profissionais, hospitais e fontes pagadoras. Com uma equipe multidisciplinar altamente qualificada, focamos no desenvolvimento da ventilação de última geraçãoDesenvolvemos e fabricamos...