Empregos atuais relacionados a Especialista De Assuntos Regulatórios - São Paulo - Buscojobs BR C2
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Especialista de Assuntos Regulatórios
3 semanas atrás
Sao Paulo, Brasil HAYS Tempo inteiroEspecialista de Assuntos RegulatóriosIndústria química multinacional busca Especialista em Assuntos Regulatórios.**Localidade: Interior de São Paulo****Requisitos**:- Experiência na área de Assuntos Regulatórios, em indústria química com escopo Latam;- Ter atuado com GHS (Global Harmonization System) e elaboração de FISPQs (Ficha de Informação...
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Especialista de Assuntos Regulatórios
1 semana atrás
São Paulo, Brasil Solenis Tempo inteiroJoin to apply for the Especialista de Assuntos Regulatórios role at Solenis Posição: Especialista de Assuntos RegulatóriosLocalidade de trabalho: BR – São PauloModelo de trabalho: Home Office Principais AtividadesGerenciar a preparação e submissão da documentação necessária para aprovação e registro de produtos regionalmente junto às...
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Especialista de Assuntos Regulatórios
2 semanas atrás
São Paulo, Brasil Accord Healthcare Brazil Tempo inteiroOverviewA Accord Farmacêutica, referência no mercado de Genéricos e Biossimilares nos segmentos de Oncologia, Hematologia e Terapias Críticas, está em busca de um(a) Especialista de Assuntos Regulatórios para integrar nosso time e contribuir para a excelência dos nossos processos. O(a) profissional será responsável por garantir a conformidade...
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Especialista de Assuntos Regulatórios
2 semanas atrás
São Paulo, Brasil Accord Healthcare Brazil Tempo inteiroOverview A Accord Farmacêutica, referência no mercado de Genéricos e Biossimilares nos segmentos de Oncologia, Hematologia e Terapias Críticas, está em busca de um(a) Especialista de Assuntos Regulatórios para integrar nosso time e contribuir para a excelência dos nossos processos. O(a) profissional será responsável por garantir a conformidade...
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Especialista de Assuntos Regulatórios
2 semanas atrás
São Paulo, São Paulo, Brasil Accord Health Care Tempo inteiro R$90.000 - R$120.000 por anoA Accord Farmacêutica, referência no mercado de Genéricos e Biossimilares nos segmentos de Oncologia, Hematologia e Terapias Críticas, está em busca de um(a) Especialista de Assuntos Regulatórios para integrar nosso time e contribuir para a excelência dos nossos processos.O(a) profissional será responsável por garantir a conformidade regulatória de...
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Especialista de Assuntos Regulatórios
3 semanas atrás
Sao Paulo, Brasil DSM Tempo inteiro**Traga sua paixão. Construir o futuro.****Especialista de Assuntos Regulatórios****O Desafio**Como Especialista de Assuntos Regulatórios você será responsável por suporte no processo de registro, notificação e renovação de produtos, em conformidade com a legislação vigente. Preparar, analisar e renovar a documentação pertinente para...
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Especialista de Assuntos Regulatórios
Há 7 dias
São Paulo, São Paulo, Brasil Solenis Tempo inteiro R$80.000 - R$120.000 por anoPosição: Especialista de Assuntos RegulatóriosLocalidade de trabalho: BR – São PauloModelo de trabalho: Home OfficePrincipais atividades:Gerenciar a preparação e submissão da documentação necessária para aprovação e registro de produtos regionalmente junto às Autoridades de Saúde.Assegurar que as comunicações externas para fins...
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Especialista de Assuntos Regulatórios
Há 4 dias
São Paulo, Brasil SUN PHARMA Tempo inteiroA Sun Pharma é a quarta maior empresa farmacêutica especializada em genéricos do mundo e a número 1 na Índia. Fornecemos medicamentos acessíveis e de alta qualidade, em que clientes e pacientes confiam em mais de 100 países. Presença global com 40 unidades fabris em 5 continentes, centros de P&D e uma força de trabalho multicultural composta por...
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Gerente de Assuntos Regulatórios
2 semanas atrás
São Paulo, Brasil AstraZeneca Tempo inteiro**Gerente de Assuntos Regulatórios**Estamos em busca de um(a) Gerente de Assuntos Regulatórios altamente qualificado para desenvolver estratégias e gerenciar atividades necessárias para a submissão, obtenção e manutenção de registro de medicamentos e produtos biológicos.Esta posição exige habilidades de liderança, comunicação e organização...
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Auxiliar de Assuntos Regulatórios
2 semanas atrás
São Paulo, Brasil SWEET HAIR Tempo inteiroEstamos em busca de um(a) profissional para atuar como **Auxiliar de Assuntos Regulatórios**, com foco em **gestão de documentos técnicos e regulatórios**. - **Principais atividades**:_ - Apoio na organização, atualização e controle de **documentações técnicas e regulatórias**; - Suporte na elaboração e envio de documentos para órgãos...
Especialista De Assuntos Regulatórios
2 semanas atrás
O profissional atuará em uma empresa da área da saúde a nível nacional.
Atividades: Liderar a área de regulatórios (medical devices).
Criar e atualizar POP ´s e IT ´s para a área de regulatório;Liderar a equipe para alinhamento, distribuição e follow up das atividades do departamento;Definir e acompanhar o orçamento anual da área;Realizar interface com os demais departamentos da empresa;Garantir a integridade dos produtos e equipamentos;Alinhamento com a altar diretoria para definição dos novos produtos a serem registrados;Realizar a avaliação regulatória das empresas para aquisição;Manter o relacionamento com os fabricantes internacionais para registro de produtos;Prestar suporte técnico aos clientes;Conduzir os processos de não conformidades dos produtos, registrando e solicitando análises, acompanhando as ações de melhoria e emitindo pareceres;Controlar e supervisionar as não conformidades e reclamações de clientes internos ou externos;Administrar a documentação e prazos relacionados a regularização dos produtos e da empresa;Analisar solicitações de clientes e fornecedores sobre documentações formais da empresa e encaminhá-las sempre que necessário com prévia autorização da Direção;Solicitar aos clientes e fornecedores as documentações necessárias à manutenção de qualificação;Analisar e encaminhar os processos de registro e alterações dos produtos e fornecedores da empresa;Controlar a validade dos produtos e registros;Administrar os indicadores (KPI ´s) da área regulatória e as ações para melhoria contínua;Administrar os processos a serem submetidos na ANVISA (classes I, II, III e IV, pós registro e CBPF);Administrar e acompanhar o processo de certificação/recertificação INMETRO e ANATEL;Atuar como apoio nas auditorias SAC e auditorias de fábrica (INMETRO).
Horário comercial de segunda a sexta Requisitos: Ensino superior completo na área da saúde;Experiência anterior na área de regulatórios e qualidade em empresas da área da saúde;Ter atuado com registro de produtos das classes II, III e IV;Ter atuado com as certificações da Anatel e Inmetro.
Ter atuado com as normas da RDC 665;Inglês avançado em conversação, escrita e leitura.Local de trabalho: São Paulo, SPRegime de contratação de tipo: Efetivo – CLTJornada: Período IntegralNível hierárquico: EspecialistaVALORIZADOTempo de experiência: Entre 1 e 3 anos
