Especialista de Assuntos Regulatórios

Há 2 dias

São Paulo, São Paulo, Brasil Solenis Tempo inteiro

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Posição: Especialista de Assuntos Regulatórios

Localidade de trabalho: BR – São Paulo

Modelo de trabalho: Home Office

Principais Atividades
  • Gerenciar a preparação e submissão da documentação necessária para aprovação e registro de produtos regionalmente junto às Autoridades de Saúde.
  • Assegurar que as comunicações externas para fins regulatórios estejam em conformidade com as normas.
  • Fornecer avaliação de impacto regulatório nos países/regiões responsáveis em caso de alterações de design.
  • Desenvolver, implementar e manter procedimentos internos que garantam conformidade contínua com regulamentações, legislações, normas e orientações nacionais e regionais.
Principais Responsabilidades
  • Interpretar e aplicar corretamente os requisitos regulatórios.
  • Monitorar e garantir a conformidade com as regulamentações locais e regionais.
  • Apoiar as unidades de negócio em questões regulatórias.
  • Gerenciar a parte regulatória de projetos de Pesquisa e Desenvolvimento (P&D).
  • Negociar internamente e externamente com diversas agências regulatórias.
Requisitos Técnicos
  • Formação em Química, Engenharia Química ou áreas equivalentes.
  • Experiência em assuntos regulatórios.
  • Compreensão dos processos de registro de produtos e gestão de projetos.
  • Conhecimento das regulamentações químicas relacionadas à região da América Latina (Latam).
Requisitos Comportamentais
  • Pensamento analítico
  • Habilidades de comunicação
  • Capacidade de resolução de problemas
  • Atenção aos detalhes
  • Proatividade e perfil colaborativo
  • Conduta ética e integridade
Diferenciais
  • Proficiência em inglês é essencial / Espanhol intermediário
  • Conhecimento em SAP
Sobre a Solenis

Somos uma indústria química que diariamente se propõe a resolver desafios complexos no tratamento de água, melhoria de processos e de higiene para clientes nos mercados de consumo, industrial, institucional, alimentos e bebidas e água de piscinas e spas, por meio de pessoas, experiência e tecnologia. Somos líderes globais na produção e aplicação de especialidades químicas com foco no fornecimento de soluções sustentáveis para setores com uso intensivo de água, incluindo os mercados de consumo, industrial, institucional, de alimentos e bebidas, e de água de piscinas e spas.

Nossa missão é ser um parceiro e entregar valor ao resolver desafios operacionais e de sustentabilidade com as pessoas certas, a experiência certa e a tecnologia certa, com soluções que ajudam a preservar os recursos naturais e promovem ambientes mais limpos e seguros.

Na Solenis você encontrará um excelente ambiente de trabalho, com autonomia, desafios e oportunidades de crescimento. Valorizamos a diversidade e estamos na constante caminhada para nos tornarmos uma empresa mais diversa e inclusiva a cada dia, isso reflete-se em nossos processos seletivos.

Reforçamos que todas as pessoas são bem-vindas, independente de gênero, raça, orientação sexual, identidade de gênero, idade, deficiência ou qualquer outra característica. O(a) candidato(a) selecionado(a) deverá ter uma ética de trabalho exemplar e altos padrões de integridade.

Venha fazer parte do time Solenis


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    Buscamos uma pessoa especializada em assuntos regulatórios para auxiliar na gestão de medicamentos e suplementos alimentares. A posição envolve gerenciar processos regulatórios, desde o registro inicial até a renovação e pós registros.Além disso, é necessário analisar e compilar dossiês regulatórios, garantindo que toda a documentação esteja...

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    São Paulo, São Paulo, Brasil beBeeRegulador Tempo inteiro R$80.000 - R$120.000

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