Analista de Assuntos Regulatórios Pleno
2 semanas atrás
JOB SUMMARY
- Responsible for the labeling and artwork submissions execution ensuring country acceptability in terms of content and alignment to local regulations and requirements. This includes regulatory authority query management.
- Ensure that the dossiers (example: electronic, paper copy, and regulatory authority portal) are built/submitted according to the regulatory strategy timelines.
- Ensure the processes transparency and excellence in execution of regulatory strategies.
- Work in collaboration across the organization with stakeholders (eg. Product Strategist, Commercial, Operations) to deliver efficiencies in regulatory submissions and processes.
- Work within a framework of internal SOPs, working practices and external regulatory requirements, so that the high-quality delivery of outputs and compliance is maintained.
JOB RESPONSIBILITIES
- Develop detailed understanding of labeling and artwork regulatory guidelines and technical requirements for assigned the countries.
- Responsible for the execution of labeling and artwork processes in cooperation with stakeholders (eg. Product Strategist, Commercial, Operations) and other teams as applicable.
- Prepare and/or coordinate dossier preparation guaranteeing quality dossiers, fulfilling country regulations and Pfizer standards.
- Guarantee timely regulatory authority submission of the dossiers according to Pfizer policies and regulatory strategy.
- Ensures systems and databases are timely updated per corporate policies.
- Manage the process to answer regulatory authority queries in coordination with stakeholders to guarantee approval of updated labeling and/or artwork information reflecting global Pfizer position for products as best in class.
- Coordinate with ALIM the development and approval of the artworks.
- Ensure stakeholders are notified about last labeling approved by regulatory authority, as applicable.
- Provide strategic support to the in-country regulatory strategists to facilitate achievement of labeling objectives.
- Active participation and/or timely support in meetings, quality investigations and audit interviews impacting labeling and/or artwork operation, when required.
QUALIFICATIONS / SKILLS
Key Competencies
- Successful experiences of teamwork, seeking and proposing alternative solutions, achieving goals in an inclusive manner
- Quality Focus and detailed oriented
- Customer orientation
- Analysis and problem solving
- Effective communication
- Strategically minded
- Negotiation skills
- Network and alliance building/ peer relationships
- Change agile
**Qualifications**:
- Bachelor’s degree in Pharmacy.
- 2 years of experience as Regulatory Affairs Analyst Junior.
- Knowledge of the current framework for labeling and artwork is an advantage.
- English language advanced level: reading, writing, speaking and listening skills that are easily manifested in known contexts regarding work.
A Pfizer é uma das maiores empresas biofarmacêuticas de inovação do mundo e um dos valores da companhia é Equidade. Esta é uma oportunidade igualitária para todas as pessoas independentemente da raça, origem, gênero, orientação sexual, idade, presença de deficiência, estado civil, religião ou crença, nos termos da lei. Valorizamos a diversidade e inclusão, e buscamos um ambiente de trabalho cada vez mais plural, justo e equânime.
Regulatory Affairs
LI-PFE
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Analista de Assuntos Regulatorios
Há 6 dias
Sao Paulo, Brasil AstraZeneca Tempo inteiroO Analista de Assuntos Regulatórios irá executar as atividades necessárias para submissão, obtenção e manutenção de registro de produtos e documentação sanitária, conforme procedimento e regulamentação vigente, bem como estratégia da empresa. **Responsabilidades**: - Preparar submissão de dossiês de Registro de Novos Produtos, Renovação de...
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Analista de Qualidade Assuntos Regulatórios
4 semanas atrás
Sao Paulo, Brasil Premium Talents Tempo inteiroAssessorar área de Qualidade/Assuntos regulatórios;-Gestão dos documentos da Qualidade e Assuntos Regulatórios - Sistema de Gestão Integrada (SGI);-Capacitação: Atuar na Integração e Reciclagem dos colaboradores e prestadores de serviços quanto aos temas e necessidades de abrangência da Qualidade e Regulatório;-Conduzir ações de Melhoria...
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Analista de Assuntos Regulatórios Pleno
3 semanas atrás
São Paulo, Brasil Michael Page Tempo inteiroManutenção e atualização do registro dos medicamentos no portfólio da empresa.Montagem e submissão de processos de registro, transferência de registro, pós-registro e cumprimento de exigências regulatórias.Montagem e envio de ofícios e consultas sanitárias oficiais.Revisão de bulas e rotulagens de medicamentos e produtos biológicos.Análise...
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Analista de Assuntos Regulatórios
Há 5 dias
Sao Paulo, Brasil Colgate-Palmolive Tempo inteiroAssistência de deslocamento não oferecida 154628 - Sao Bernardo do Campo, São Paulo, Brasil **Esta posição ajudará a manter a conformidade do produto durante todo o ciclo de vida, para qualquer categoria de produtos, para o território brasileiro, e a entregar os principais dossiês para LATAM, principalmente para Cosméticos e Produtos de Limpeza...
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Analista de Assuntos Regulatórios
3 semanas atrás
Sao Paulo, Brasil Parma Consultoria Tempo inteiro**Analista de Assuntos Regulatórios** **Salário**:R$5.000,00 + Bonificação (KPI) **Benefícios**:Vale transporte **Horário**:Segunda à Sexta-feira das 07:12 às 17:00 **Cidade**:Ribeirão Preto-SP **Pré-requisitos**: - Ensino superior completo; - Inglês básico; **Descrição da Função**: O profissional irá preparar, analisar e renovar a...
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Assuntos Regulatórios | Analista
Há 17 horas
Barueri, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Empresa distribuidora de ingredientes naturais para indústria Tempo inteiroDescrição da vaga: Analista de Assuntos RegulatóriosÁrea: Assuntos RegulatóriosFunção principal: Prepara, analisa e renova a documentação legal da empresa para registro de produtos em todos os órgãos reguladores, elaborando dossiês referentes à registro, alterações e pós Registro para cumprir as exigências. Responde exigências formuladas...
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Analista de Assuntos Regulatórios Pl
4 semanas atrás
Sao Paulo, Brasil Marjan Farma Tempo inteiroDetalhes da vaga - Elaborar e providenciar as medidas antecedentes ao registro, como a viabilidade de Assuntos Regulatórios de acordo com a legislação, visando o crescimento e desenvolvimento da empresa; - Elaborar medidas pós-registro, de acordo com a legislação vigente, para alterações, inclusões e adequações de produtos já registrados,...
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Analista de Assuntos Regulatórios Pleno Pl
4 semanas atrás
Sao Paulo, Brasil Takeda Pharmaceutical Tempo inteiro**Proficiency in local language is required** **Missão** Executar com autonomia as atividades e projetos de média complexidade da área de Assuntos Regulatórios, conforme regulamentações vigentes, através da elaboração de petições de registros, renovação e pós-registros, de Certificação de Boas Práticas de Fabricação e de documentação...
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Analista de Assuntos Regulatórios Nível Pleno
4 semanas atrás
Sao Paulo, Brasil Abbott Laboratories Tempo inteiro**Sobre a Abbott** A Abbott é líder global em saúde, desenvolvendo uma ciência inovadora para melhorar a saúde das pessoas. Estamos sempre olhando para o futuro, antecipando mudanças na ciência e em tecnologias médicas. **Trabalhando na Abbott** Na Abbott, você pode realizar um trabalho importante, crescer e aprender, cuidar de si mesmo e de sua...
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Analista de assuntos regulatórios sênior
3 semanas atrás
São Paulo, Brasil Netvagas Tempo inteiroFormação em Farmácia;Conhecimento das legislações da área;Inglês intermediário;Sólida vivência anterior em Assuntos Regulatórios em Indústria.Acompanhar a legislação vigente e em discussão (consultas públicas) e seus impactos na área regulatória da empresa;Auxiliar no direcionamento da equipe e dar suporte aos analistas de assuntos...
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Analista de Assuntos Regulatórios
4 semanas atrás
Sao Paulo, Brasil Elanco Tempo inteiroEducation : EQUIVALENTEXPERIENCE **At Elanco (NYSE: ELAN) - it all starts with animals!** **As a global leader in animal health, we are dedicated to innovation and delivering products and services to prevent and treat disease in farm animals and pets. We’re driven by our vision of ‘Food and Companionship Enriching Life’ and our approach to...
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Analista de Assuntos Regulatórios
Há 6 dias
Sao Paulo, Brasil Abbott Laboratories Tempo inteiro**Sobre a Abbott** A Abbott é líder global em saúde, desenvolvendo uma ciência inovadora para melhorar a saúde das pessoas. Estamos sempre olhando para o futuro, antecipando mudanças na ciência e em tecnologias médicas. **Trabalhando na Abbott** Na Abbott, você pode realizar um trabalho importante, crescer e aprender, cuidar de si mesmo e de sua...
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Analista de Assuntos Regulatórios
Há 7 dias
Sao Paulo, Brasil REKRUTA JÁ SELEÇÃO E TREINAMENTO LTDA Tempo inteiroMultinacional contrata : ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATORIOS Empresa atua no comércio exterior de farinhas e gorduras de origem animal e na produção de concentrados proteicos, busca profissional motivado. Atividades: Análise documental e elaboração de relatório de rastreabilidade; Verificação e monitoramento dos registros dos programas de qualidade;...
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Analista de Assuntos Regulatórios Jr
Há 7 dias
Sao Paulo, Brasil Marjan Farma Tempo inteiroDetalhes da vaga Suporte para elaborar e protocolar a documentação sanitária da empresa, abrangendo os processos de registros, licenças, certificações e documentações pertinentes, a fim de atender a legislação vigente, visando garantir o registro de novos produtos e dos produtos já existentes, e manter as licenças e certificações necessárias...
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Estágio em Assuntos Regulatórios
30 minutos atrás
Sao Paulo, Brasil Nestle Operational Services Worldwide SA Tempo inteiro**RESUMO DA POSIÇÃO** **Localização**: Sede - São Paulo** **Modalidade**:Híbrido** **Área / BU**:Assuntos Regulatórios & Científicos** **Alguma pessoa interna mapeada? **Não **Propósito da **posição** Entrar na Nestlé significa que você está se juntando à maior empresa de alimentos e bebidas do mundo. Em nosso núcleo, temos um...
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Estágio em Assuntos Regulatórios
4 semanas atrás
Sao Paulo, Brasil REDE CIDADÃ Tempo inteiroEstágio em Assuntos Regulatórios **Requisitos**: Estar Cursando: Engenharia Civil, Engenharia Ambiental. Tipo de vaga: Meio período Horas de meio período: 30 por semana Salário: a partir de R$1.579,00 por mês **Benefícios**: - Seguro de vida - Vale-transporte Horário de trabalho: - De segunda à sexta-feira
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Analista de Assuntos Regulatórios Pleno
4 semanas atrás
São Paulo, São Paulo, Brasil Michael Page Tempo inteiroSobre nosso cliente Multinacional inglesa com foco em importação/distribuição de produtos farmacêuticos. Descrição Manutenção e atualização do registro dos medicamentos no portfólio da empresa.Montagem e submissão de processos de registro, transferência de registro, pós-registro e cumprimento de exigências regulatórias.Montagem e envio de...
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Analista Assuntos Regulatório Sr
3 semanas atrás
São Paulo, Brasil Unither Tempo inteiroAnalista Assuntos Regulatório Sr Quem somos? Somos um grupo industrial farmacêutico francês, reconhecido por tornar acessível ao maior número de pessoas, soluções de saúde que melhoram e simplificam a vida dos pacientes. Com 30 anos de experiência tecnológica, estamos posicionados como líder mundial em dose única estéril, com 10...
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Estágio em Assuntos Regulatórios
4 semanas atrás
Sao Paulo, Brasil BuscarVagas - Empregos e Consultoria Brasil Tempo inteiroÁrea de Assuntos Regulatórios Apoiar na atualização de controles da área; Apoiar na elaboração de minutas de correspondências padrão; Acompanhar prazos para resposta de processos e ofícios do órgão fiscalizador (ARTESP) junto às demais áreas da empresa. Perfil analitico, voltado para fluxos, processos, inovação e...
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Analista de Assuntos Regulatórios Pleno
4 semanas atrás
Sao Paulo, Brasil apirh Tempo inteiro**Principais Responsabilidades**: Responsável pelo processo de registro de produtos das marcas; Trabalhar o calendário de registro para lançamentos de novos produtos de acordo com RegOne e alinhamentos globais de registro e orientar as marcas sobre o processo; Dar suporte à importação de produtos quanto às necessidades regulatórias de informações...