Analista de Assuntos Regulatórios Pleno

Há 7 dias

São Paulo SP, Brasil AstraZeneca Tempo inteiro

A AstraZeneca é uma das empresas biofarmacêuticas mais fascinantes do mundo. Dos pesquisadores à equipe de vendas, dos técnicos de laboratório ao departamento jurídico, todos temos a missão de transformar ideias em ciência, ciência em medicamentos revolucionários que salvem e prolonguem a vida dos pacientes e beneficiem a sociedade. Nosso portfólio é sólido e nosso pipeline é inovador com foco em medicamentos biológicos nas áreas Cardio-Metabólica, Respiratória e Oncológica.

O Analista de Assuntos Regulatórios irá executar as atividades necessárias para submissão, obtenção e manutenção de registro de produtos e documentação sanitária, conforme procedimento e regulamentação vigente, bem como estratégia da empresa.

**Principais Responsabilidades**:

- Preparar submissão de dossiês de Registro de Novos Produtos, Renovação de Registro, Extensão de linha e Alterações pós-registro para submissão junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA).
- Participar de Reuniões de Entidades de classe.
- Controlar as atividades e elaborar documentos para submissão relacionados às inspeções locais e internacionais das unidades fabris, a serem realizadas pela ANVISA. Controlar o recebimento de Certificação de Boas Práticas de Fabricação emitida pela ANVISA e aqueles emitidos pelas autoridades regulatórias dos países fabricantes dos produtos.
- Realizar a leitura e acompanhamento diário do Diário Oficial da União.
- Manter contato frequente com a área regulatória internacional.
- Controlar a organização dos documentos relacionados registro de produto e certificações para fornecimento aos clientes internos.
- Executar as atividades regulatórias dos projetos de descontinuação de produtos.

**Requisitos**
- Graduação Completa em Farmácia (ou áreas correlatas);
- Experiência na rotina de Assuntos Regulatórios com foco em medicamentos;
- Conhecimento em Terapia Gênica (Diferencial)
- Disponibilidade para atuar no modelo híbrido em Cotia/SP
- Inglês Avançado (Desejável)

  • Analista de assuntos regulatorios pleno banco de talentos

    1 semana atrás

    São Paulo, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    Analista de Assuntos Regulatórios Pleno Nossa empresa, Quality Compliance, é uma empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro. Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira. Missão do cargo: Atuar na elaboração, submissão e manutenção de dossiês regulatórios...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Pleno

    1 semana atrás

    Sao Paulo, Brasil TEMPO RH Tempo inteiro

    Cód. da vaga: 16849 **Analista de Assuntos Regulatórios Pleno em São Paulo - SP**: Fará avaliação de documentação técnica para fins de preparo de dossiê de notificação e registro, confecção e submissão de processos de registro de Produtos para Saúde, montagem e peticionamento de processos, licenças e CBPF e renovações; Fará análises de...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Pleno

    2 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Quality Compliance Tempo inteiro

    Analista de Assuntos Regulatórios Pleno - BANCO DE TALENTOS Missão do cargo Atuar na elaboração, submissão e manutenção de dossiês regulatórios junto à ANVISA e demais órgãos competentes, assegurando o cumprimento das legislações vigentes e garantindo a conformidade regulatória dos produtos da empresa. O profissional pleno terá...

  • Analista De Assuntos Regulatórios

    4 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Gi Group Holding Tempo inteiro

    A Gi Group em parceria com empresa do segmento de diagnóstico in vitro, contrata: Analista de Assuntos Regulatórios Pleno Responsabilidades: Solicitação, gestão e análise crítica dos documentos regulatórios exigidos pela legislação brasileira para fins de registro, renovação e atualização de produtos; Realizar as avaliaçõesde impacto de...

  • Analista de assuntos regulatórios

    4 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Gi Group Holding Tempo inteiro

    Descrição da Oportunidade A Gi Group em parceria com empresa do segmento de diagnóstico in vitro, contrata: Analista de Assuntos Regulatórios Pleno Responsabilidades Solicitação, gestão e análise crítica dos documentos regulatórios exigidos pela legislação brasileira para fins de registro, renovação e atualização de produtos; Realizar as...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    1 semana atrás

    Região Geográfica Intermediária de São Paulo, Brasil PharmEng Technology Tempo inteiro

    Join to apply for the Analista de Assuntos Regulatórios role at PharmEng Technology Join to apply for the Analista de Assuntos Regulatórios role at PharmEng Technology About The Job Analista De Assuntos RegulatóriosA PharmEng é uma empresa líder em consultoria farmacêutica e biofarmacêutica, comprometida em fornecer soluções inovadoras para os...

  • PESSOA ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATORIOS SENIOR

    2 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Brainfarma Tempo inteiro

    Buscamos talentos que possam transformar possibilidades em realidade, que contribuam para nos manter como a melhor e mais completa empresa farmacêutica brasileira, participando da vida das pessoas para que elas vivam mais e melhor.Essa oportunidade está aberta à candidatura de todas as pessoas, independentemente de orientação sexual, acessibilidade...

  • Analista De Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    São Paulo, SP, Brasil Exeltis Brasil Tempo inteiro

    Na Exeltis, acreditamos no poder da conexão e do conhecimento para transformar vidas. Estamos em busca de Analista de Assuntos Regulatórios com paixão por impactar positivamente a jornada das mulheres brasileiras. Se você deseja fazer parte de uma empresa que valoriza o crescimento e a adaptação frente às mudanças, e quer impactar o negócio com...

  • Analista De Assuntos Regulatórios

    1 semana atrás

    São Paulo, Brasil Exeltis Brasil Tempo inteiro

    Na Exeltis, acreditamos no poder da conexão e do conhecimento para transformar vidas. Estamos em busca de Analista de Assuntos Regulatórios com paixão por impactar positivamente a jornada das mulheres brasileiras. Se você deseja fazer parte de uma empresa que valoriza o crescimento e a adaptação frente às mudanças, e quer impactar o negócio com sua...

  • Analista Pleno de Assuntos Regulátorios

    2 semanas atrás

    Sao Paulo, Brasil Johnson & Johnson Tempo inteiro

    Diversidade e inclusão são essenciais para continuar construindo nossa história de pioneirismo e inovação, que tem impactado a saúde de mais de 1 bilhão de pacientes e consumidores todos os dias por mais de 130 anos. Independentemente de sua raça, crença, orientação sexual, religião ou qualquer outra característica, VOCÊ é bem-vindo em todas...