Analista de Assuntos Regulatórios Pleno

1 semana atrás

Sao Paulo, Brasil Amgen Tempo inteiro

**Analista de Assuntos Regulatórios Pleno**

Modelo de trabalho 100% home

**Entre suas responsabilidades, destacam-se**:

- Avaliação crítica, elaboração e submissão de dossiês de registro, renovações e alterações pós registro à ANVISA, incluindo respostas a exigências regulatórias emitidas pela Anvisa para medicamentos novos e biológicos;
- Participação ativa em teleconferências semanais para reporte de atualizações ao time global
- inglês avançado mandatório;
- Comunicação com a Anvisa e participação em reuniões de associações de classe;
- Revisão e aprovação de materiais promocionais, assim como, elaboração e manutenção de textos de bula e rotulagem;
- Solicitação e Manutenção de Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos e Insumos Farmacêuticos Ativos;
- Inteligência Regulatória - monitoramento dos concorrentes e processos internos;
- Acompanhamento da legislação sanitária e consultas públicas publicadas em DOU, visando orientação e suporte técnico aos departamento internos

**Qualificações Desejáveis**:

- Conhecimento/experiência em registro e pós-registro de medicamentos biossimilares e biologicos
- Superior completo - Farmacia e bioquimica
- Microsoft Office (Word e Excel) intermedário
- Inglês - avançado

**Conhecimentos técnicos**:

- Regulamentacoes anvisa de medicamentos

A Amgen não discrimina em suas oportunidades de emprego com base em sexo, raça, cor, idade, nacionalidade, idéias políticas ou religiosas, gênero, orientação sexual, identidade de gênero, nível e tipo deficiência, origem étnica ou qualquer outra categoria protegida por lei.

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If you're seeking a career where you can truly make a difference in the lives of others, a career where you can work at the absolute forefront of biotechnology with the top minds in the field, you'll find it at Amgen.

Amgen, a biotechnology pioneer, discovers, develops and delivers innovative human therapeutics. Our medicines have helped millions of patients in the fight against cancer, kidney diseases, rheumatoid arthritis and other serious illnesses.

As an organization dedicated to improving the quality of life for people around the world, Amgen fosters an inclusive environment of diverse, ethical, committed and highly accomplished people who respect each other but compete intensely to win. Together, we live the Amgen values as we continue advancing science to serve patients.

  • Analista de Assuntos Regulatórios Pleno

    Há 5 dias

    São Paulo, Brasil Quality Compliance Tempo inteiro

    Analista de Assuntos Regulatórios Pleno - BANCO DE TALENTOS Missão do cargo Atuar na elaboração, submissão e manutenção de dossiês regulatórios junto à ANVISA e demais órgãos competentes, assegurando o cumprimento das legislações vigentes e garantindo a conformidade regulatória dos produtos da empresa. O profissional pleno terá...

  • Analista de assuntos regulatórios pleno

    1 semana atrás

    SAO PAULO, Brasil Quality Compliance Tempo inteiro

    Analista de Assuntos Regulatórios Pleno Nossa empresaSomos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro. Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira, por isso, estamos sempre em busca de novos talentos para somar à nossa equipe e contribuir com...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    3 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância Sanitária Tempo inteiro

    Analista de Assuntos Regulatórios Sênior - Medicamentos São Paulo - SP 1 posição Não informado Somos a Visanco , uma consultoria especializada em assuntos regulatórios que atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao controle sanitário, realizando atividades como análise de viabilidade de novos produtos e ingredientes, adequação de...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 2 dias

    Sao Paulo, Brasil Grhats Consultoria em Recursos Humanos Tempo inteiro

    GRH Group está com oportunidade para Analista de Assuntos Regulatórios para conceituada indústria em São Paulo/SP. **Requisitos**: - Experiência com Legislação Regulatória de Agro Negócios ou Químico; - Experiência com atuação de Regulamentação de Defensores Agrícolas de produtos; - Ensino Superior Completo em Agronomia, Química ou...

  • Analista de assuntos regulatorios pleno banco de talentos

    3 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    Analista de Assuntos Regulatórios Pleno Empresa: Somos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro. Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira, por isso, estamos sempre em busca de novos talentos para somar à nossa equipe e contribuir com a...

  • Pessoa analista de assuntos regulatórios pleno

    2 semanas atrás

    SAO PAULO, Brasil Brainfarma Tempo inteiro

    Ensino Superior Completo; Experiência anterior em assuntos regulatórios ou áreas técnicas relacionadas (desenvolvimento analítico, desenvolvimento farmacotécnico, documentação técnica, controle de qualidade, etc.) será considerado um diferencial; Conhecimento intermediário de pacote office; Inglês básico a intermediário; Disponibilidade para...

  • Analista de assuntos regulatórios pleno

    1 semana atrás

    São Paulo, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    Analista de Assuntos Regulatórios PlenoNossa empresaSomos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro. Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira, por isso, estamos sempre em busca de novos talentos para somar à nossa equipe e contribuir com a...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Pleno

    Há 2 dias

    Sao Paulo, Brasil Tirolez Tempo inteiro

    **QUEM SOMOS NÓS?**: A Tirolez é uma indústria 100% brasileira que, há 41 anos, produz alimentos que levam amor! Nossa missão é oferecer com excelência alimentos nutritivos, saudáveis e saborosos :) **_ Nosso jeito de ser:_** Aqui, na Tirolez, nós **#agimoscomodono**, colocamos a mão na massa e entregamos os resultados acordados. Valorizamos as...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 4 dias

    São Paulo, Brasil Hpbio Tempo inteiro

    Join to apply for the Analista de Assuntos Regulatórios role at Hpbio Venha crescer com a HPbio! HPBio é uma indústria de dispositivos médicos em plena expansão, localizada na zona sul de São Paulo. Com certificações ISO 13485 e CE, garantimos a qualidade e excelência de nossos produtos, que são comercializados globalmente. Nosso diferencial? Uma...

  • Analista De Assuntos Regulatórios

    Há 3 dias

    São Paulo, Brasil Exeltis Brasil Tempo inteiro

    Na Exeltis, acreditamos no poder da conexão e do conhecimento para transformar vidas.Estamos em busca de Analista de Assuntos Regulatórios com paixão por impactar positivamente a jornada das mulheres brasileiras. Se você deseja fazer parte de uma empresa que valoriza o crescimento e a adaptação frente às mudanças, e quer impactar o negócio com sua...