Analista de Assuntos Regulatórios Pleno
2 semanas atrás
JOB SUMMARY
- Responsible for the labeling and artwork submissions execution ensuring country acceptability in terms of content and alignment to local regulations and requirements. This includes regulatory authority query management.
- Ensure that the dossiers (example: electronic, paper copy, and regulatory authority portal) are built/submitted according to the regulatory strategy timelines.
- Ensure the processes transparency and excellence in execution of regulatory strategies.
- Work in collaboration across the organization with stakeholders (eg. Product Strategist, Commercial, Operations) to deliver efficiencies in regulatory submissions and processes.
- Work within a framework of internal SOPs, working practices and external regulatory requirements, so that the high-quality delivery of outputs and compliance is maintained.
JOB RESPONSIBILITIES
- Develop detailed understanding of labeling and artwork regulatory guidelines and technical requirements for assigned the countries.
- Responsible for the execution of labeling and artwork processes in cooperation with stakeholders (eg. Product Strategist, Commercial, Operations) and other teams as applicable.
- Prepare and/or coordinate dossier preparation guaranteeing quality dossiers, fulfilling country regulations and Pfizer standards.
- Guarantee timely regulatory authority submission of the dossiers according to Pfizer policies and regulatory strategy.
- Ensures systems and databases are timely updated per corporate policies.
- Manage the process to answer regulatory authority queries in coordination with stakeholders to guarantee approval of updated labeling and/or artwork information reflecting global Pfizer position for products as best in class.
- Coordinate with ALIM the development and approval of the artworks.
- Ensure stakeholders are notified about last labeling approved by regulatory authority, as applicable.
- Provide strategic support to the in-country regulatory strategists to facilitate achievement of labeling objectives.
- Active participation and/or timely support in meetings, quality investigations and audit interviews impacting labeling and/or artwork operation, when required.
QUALIFICATIONS / SKILLS
Key Competencies
- Successful experiences of teamwork, seeking and proposing alternative solutions, achieving goals in an inclusive manner
- Quality Focus and detailed oriented
- Customer orientation
- Analysis and problem solving
- Effective communication
- Strategically minded
- Negotiation skills
- Network and alliance building/ peer relationships
- Change agile
**Qualifications**:
- Bachelor’s degree in Pharmacy.
- 2 years of experience as Regulatory Affairs Analyst Junior.
- Knowledge of the current framework for labeling and artwork is an advantage.
- English language advanced level: reading, writing, speaking and listening skills that are easily manifested in known contexts regarding work.
A Pfizer é uma das maiores empresas biofarmacêuticas de inovação do mundo e um dos valores da companhia é Equidade. Esta é uma oportunidade igualitária para todas as pessoas independentemente da raça, origem, gênero, orientação sexual, idade, presença de deficiência, estado civil, religião ou crença, nos termos da lei. Valorizamos a diversidade e inclusão, e buscamos um ambiente de trabalho cada vez mais plural, justo e equânime.
Regulatory Affairs
LI-PFE
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Analista de Assuntos Regulatórios Sênior
Há 7 dias
Greater São Paulo Area, Brasil Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância Sanitária Tempo inteiro R$90.000 - R$120.000 por anoSomos aVisanco, umaconsultoria especializada em assuntos regulatóriosque atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao controle sanitário, realizando atividades como análise de viabilidade de novos produtos e ingredientes, adequação de formulações, estruturação de dossiês para autorizações de funcionamento de empresas, pesquisa...
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Analista de Assuntos Regulatórios Sênior
Há 3 dias
São Paulo, Brasil Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância Sanitária Tempo inteiroAnalista de Assuntos Regulatórios Sênior - Medicamentos São Paulo - SP 1 posição Não informado Somos a Visanco , uma consultoria especializada em assuntos regulatórios que atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao controle sanitário, realizando atividades como análise de viabilidade de novos produtos e ingredientes, adequação de...
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Analista de assuntos regulatorios pleno banco de talentos
3 semanas atrás
São Paulo, Brasil Netvagas Tempo inteiroAnalista de Assuntos Regulatórios Pleno Nossa empresa, Quality Compliance, é uma empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro. Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira. Missão do cargo: Atuar na elaboração, submissão e manutenção de dossiês regulatórios...
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São Paulo, Brasil Netvagas Tempo inteiroAnalista de Assuntos Regulatórios Pleno Empresa: Somos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro. Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira, por isso, estamos sempre em busca de novos talentos para somar à nossa equipe e contribuir com a...
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Analista de Assuntos Regulatórios Pleno
3 semanas atrás
São Paulo, Brasil Quality Compliance Tempo inteiroAnalista de Assuntos Regulatórios Pleno - BANCO DE TALENTOS Missão do cargo Atuar na elaboração, submissão e manutenção de dossiês regulatórios junto à ANVISA e demais órgãos competentes, assegurando o cumprimento das legislações vigentes e garantindo a conformidade regulatória dos produtos da empresa. O profissional pleno terá...
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Analista de Assuntos Regulatorios
4 semanas atrás
Sao Paulo, Brasil AstraZeneca Tempo inteiroO Analista de Assuntos Regulatórios irá executar as atividades necessárias para submissão, obtenção e manutenção de registro de produtos e documentação sanitária, conforme procedimento e regulamentação vigente, bem como estratégia da empresa.**Responsabilidades**:- Preparar submissão de dossiês de Registro de Novos Produtos, Renovação de...
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Analista de Assuntos Regulatórios
3 semanas atrás
Região Geográfica Intermediária de São Paulo, Brasil PharmEng Technology Tempo inteiroJoin to apply for the Analista de Assuntos Regulatórios role at PharmEng Technology Join to apply for the Analista de Assuntos Regulatórios role at PharmEng Technology About The Job Analista De Assuntos RegulatóriosA PharmEng é uma empresa líder em consultoria farmacêutica e biofarmacêutica, comprometida em fornecer soluções inovadoras para os...
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Analista De Assuntos Regulatórios Pleno
Há 5 dias
São Paulo, Brasil Quality Compliance Tempo inteiroAnalista de Assuntos Regulatórios PlenoNossa empresaSomos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro.Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira, por isso, estamos sempre em busca de novos talentos para somar à nossa equipe e contribuir com a...
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Analista de Assuntos Regulatórios
Há 5 dias
Sao Paulo, Brasil AstraZeneca Tempo inteiroA AstraZeneca é uma das empresas biofarmacêuticas mais fascinantes do mundo. Dos pesquisadores à equipe de vendas, dos técnicos de laboratório ao departamento jurídico, todos temos a missão de transformar ideias em ciência, ciência em medicamentos revolucionários que salvem e prolonguem a vida dos pacientes e beneficiem a sociedade. Nosso...
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PESSOA ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATORIOS SENIOR
3 semanas atrás
São Paulo, Brasil Brainfarma Tempo inteiroBuscamos talentos que possam transformar possibilidades em realidade, que contribuam para nos manter como a melhor e mais completa empresa farmacêutica brasileira, participando da vida das pessoas para que elas vivam mais e melhor.Essa oportunidade está aberta à candidatura de todas as pessoas, independentemente de orientação sexual, acessibilidade...
